株式会社イーコンプライアンス
規制対応と品質保証に、そのまま使える文書と知識を。
医療機器・医薬品から、化粧品・医薬部外品、化学・材料、エレクトロニクス、エネルギー・環境・機械まで。規制を受けるあらゆる業種の品質保証と規制対応を、セミナー／AIで作るQMS文書／専門書／VOD で支えます。
![[書籍]【数式を使わない】医療機器における統計的手法とサンプルサイズ決定方法](https://shop.ecompliance.jp/wp-content/uploads/2026/08/hero-book-sample-size.png)
商品の種類から探す
全 2,122 商品・4,967 の受講／購入形態を、4 つの系統に整理しています。（商品数・形態数はいずれも 2026年10月24日 現在の実数）
セミナー
「ライブ配信で参加」と「アーカイブ受講で参加」から選べます。講座によっては 2 名同時申込みで 1 名分無料の形態を用意しています。
676 件一覧を見る →
AIで作るQMS文書
規制要件に対応した文書テンプレート。「ダウンロード版」と「CD-R での納品」から選べます。手順書・様式集・セットの単位で購入できます。
357 件一覧を見る →
書籍
規制対応の実務に特化した専門書。「製本版」「ebook 版」「製本版＋ebook 版」から選べます。
326 件一覧を見る →
ビデオ・VOD
セミナーの録画。1 日／5 日／30 日のレンタル、無期限のストリーム配信、ダウンロード版・DVD メディアから選べます。
710 件一覧を見る →
注目のセミナー
（10/26〜10/27・全2回）医療機器の海外法規制情報の収集法（法体系と収集法の理解）（2回シリーズ）¥45,100 （税込）
（10/27）０からはじめる生産現場へのAI導入【ＰＣ実習付】～現場の実務的な問題解決へ向けて～¥50,600 （税込）
（10/27）閉鎖循環式陸上養殖システム構築のポイントとコスト構造～要素技術の基礎からシステム構築と仕様検討、飼育事例、コストの考え方まで～¥50,600 （税込）
（10/27）ISO9001：2026年版の主要ポイント解説と実務対応上の留意点¥36,300 （税込）
（10/27）食品・医薬品・医療機器・化粧品の包装関連法規制の上手な調査方法～海外法規制を中心に～¥45,100 （税込）
（10/27）技術ノウハウの秘匿と先使用権の立証に係る留意点¥46,200 （税込）
（10/27）逸脱管理・OOS／OOT対応の実務と品質トラブル対策～CAPA・再発防止・Quality Cultureまで学ぶ～¥50,600 （税込）
（10/27）医療機器FDA QMSR対応の実務～QMSRが日本企業へ与えるインパクトとISO13485運用企業が押さえるべき内部監査・FDA査察準備～¥46,200 （税込）
（10/28）英文契約の実務 基礎から読解・作成のポイントまで～日本語契約との違いや起こりやすいトラブル、悩ましい英文も解説します～¥46,200 （税込）
（10/28）インド・UAE向け化粧品輸出の実務ポイント入門¥36,300 （税込）
（10/28）CRA法整合規格EN40000シリーズの最新動向を踏まえたEU法務・コンプライアンス実務¥36,300 （税込）
（10/28）医療機器・ヘルスケア機器の広告審査実務とプロモーション規制対応～薬機法・景表法・SNS広告・ステルスマーケティング規制の判断ポイント～¥36,300 （税込）
注目のビデオ・VOD
【AI音声版】リポソームの漏れを抑えて化粧品に配合する¥3,300〜
【AI音声版】【エレクトロニクス／半導体】封止材の仕様の読み方：比較表に起こし評価項目を決める¥3,300〜
【AI音声版】【生成AI・DX／移動ロボット】SLAMとセマンティックマップ：言語指示で動かす試行計画を書ける¥3,300〜
【ビデオ・VOD】【AI音声版】【解説×生成AI】欧州医療機器規則MDRセミナー【臨床評価編】¥38,500〜
【ビデオ・VOD】初心者のための医療機器規制入門¥38,500〜
【ビデオ・VOD】【AI音声版】【医療機器】プロセスバリデーションセミナー¥77,000〜
【VOD】【AI音声版】GMP現場力の基礎¥3,300〜
【アニメーションで学ぶ】GMP～概要編～ 第1話 プロセス産業とディスクリート産業【1話単品】¥220〜
【ビデオ・VOD】医療機器QMS規制入門セミナー【第16講】¥77,000〜
【ビデオ・VOD】医療機器QMS規制入門セミナー【第11講】¥77,000〜
【ビデオ・VOD】【第8回】AI Compliance研究会¥27,500〜
【ビデオ・VOD】【第5回】AI Compliance研究会¥27,500〜
注目の書籍
[書籍]【徹底理解】FDA 21 CFR Part 820 Quality Management System Regulation（QMSR）¥55,000 （税込）
[書籍]【徹底解説】ISO 14971 医療機器リスクマネジメント¥55,000 （税込）
[書籍]【数式を使わない】医療機器における統計的手法とサンプルサイズ決定方法¥55,000 （税込）
[書籍] 新FDA医療機器査察・QMSR対応実務書¥55,000 （税込）
[書籍]【徹底解説】GDPガイドライン¥55,000 （税込）
[書籍]【徹底解説】医薬品滅菌バリデーション¥55,000 （税込）
超入門シリーズ1コンピュータバリデーション¥12,572 （税込）
【厚労省新ガイドライン対応シリーズ２】システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法¥18,857 （税込）
【ISO-13485:2016対応】QMSひな形集一式¥1,276,000 （税込）
[書籍]最新医療機器保険収載解説 2025年版¥55,000 （税込）
[書籍]【超図解】FDA非通知査察対応準備実践的ガイドブック¥55,000 （税込）
[書籍]いまさら人に聞けないPart11¥55,000 （税込）
注目のQMS文書（AIで作成）
IQ計画書、記録書、報告書お見積り
【GMP省令対応】構造設備および職員の衛生管理に関する手順お見積り
ISO 22000・JFS-B 発展セット（食品製造）¥11,000〜
【ISO-14971対応】リスクマネジメント規程・手順書・様式¥74,200〜
【FDA CFR 820 QMSR対応】設計管理規程・手順書・様式¥93,500〜
【FDA CFR 806 QSR対応】回収規程お見積り
FSSC 22000 Version 7 移行セット（食品製造）¥11,000〜
製品・工程別 HACCP 実装セット（食品製造）¥11,000〜
IATF 16949 コアツール連動セット（PFMEA・コントロールプラン・PPAP）¥11,000〜
工場・保守サービス向け ISO 14001 環境マネジメント文書セット¥11,000〜
据付・保守作業向け ISO 45001 労働安全衛生文書セット¥11,000〜
SDS・GHS・化審法 対象判定・作成・改訂セット¥11,000〜
規制のテーマから探す
「セミナーが欲しい」より先に「この規制への対応が要る」という探し方をされる方へ。テーマを選ぶと、セミナー・QMS文書・書籍・VOD を横断して表示します。件数は 2026年10月24日 時点の検索結果件数です。
業種から探す
医薬品・医療機器で培った規制対応のノウハウを、化学・材料、エレクトロニクス、エネルギー・機械、化粧品など幅広い産業へ。業種ごとのセミナーの一覧を開きます（書籍・ビデオ・VOD も、それぞれの一覧で業種を選べます）。件数は 2026年10月24日 時点です。
ご購入にあたって
法人での購買に必要な情報を、購入前に確認いただけるようにしています。社内稟議の段階で必要になる書類の有無を、商品ページを開く前に判断できます。
お支払いと書類
銀行振込（請求書払い。適格請求書・領収書 PDF を発行）、クレジットカード（Visa／Mastercard／American Express／JCB）、PayPal。見積書は購入前に発行でき、社内稟議にそのまま添付いただけます。
適格請求書・領収書はご注文後すぐ PDF で
ご注文から納品まで
QMS工房でご要望を入力して見積書を発行し、ご注文後に AI が当社の作成例を土台に貴社向けに作成して、QMS管理（eQMS）へ納品します。
複数名・部門単位での導入
セミナーには「2 名同時申込みで 1 名分無料」の形態があります。VOD は 1 日／5 日／30 日のレンタルと無期限から選べ、社内教育の教材としても利用できます。
私たちについて
掲載する数字には、必ず基準日と算定範囲を添えています。基準日を書けない数字は掲載していません。
2,122商品
取扱商品数
（2026年10月24日現在）
（2026年10月24日現在）
4,967形態
受講・購入形態の総数
（2026年10月24日現在）
（2026年10月24日現在）