株式会社イーコンプライアンス
医薬品・医療機器の規制対応に、そのまま使える文書と知識を。
薬事・品質保証・信頼性保証の実務で使う、セミナー/QMS手順書のひな形/専門書/VOD を提供しています。
商品の種類から探す
全 1,637 商品・4,051 の受講/購入形態を、4 つの系統に整理しています。(商品数・形態数はいずれも 2026年10月4日 現在の実数)
セミナー
「ライブ配信で参加」と「アーカイブ受講で参加」から選べます。講座によっては 2 名同時申込みで 1 名分無料の形態を用意しています。
369 件一覧を見る →
QMSひな形・手順書
規制要件に対応した文書テンプレート。「ダウンロード版」と「CD-R での納品」から選べます。手順書・様式集・セットの単位で購入できます。
355 件一覧を見る →
書籍
規制対応の実務に特化した専門書。「製本版」「ebook 版」「製本版+ebook 版」から選べます。
428 件一覧を見る →
ビデオ・VOD
セミナーの録画。1 日/5 日/30 日のレンタル、無期限のストリーム配信、ダウンロード版・DVD メディアから選べます。
426 件一覧を見る →
注目のセミナー
(10/8)【第14回】AI Compliance研究会¥5,000〜
医療機器サイバーセキュリティ対策の最新実務セミナー¥77,000〜
【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー¥77,000〜
【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書作成セミナー¥77,000〜
(11/5)【第15回】AI Compliance研究会¥5,000〜
医療機器・医薬品における洗浄・滅菌バリデーションと生成AIを駆使した業務効率化<デモ実演付>¥77,000 (税込)
【解説×生成AI】【ISO 11607対応】最終的に滅菌される医療機器の包装¥77,000〜
(11/12)【医療機器】洗浄バリデーションセミナー¥77,000〜
海外各国の最新医薬品規制および生成AIを駆使した医薬品のグローバル薬事申請<デモ実演付>¥77,000 (税込)
(11/19)【医薬品】洗浄バリデーションセミナー¥77,000〜
査察指摘事例・よくある間違いから学ぶ データインテグリティ&Part11実践対応<デモ実演付>¥77,000 (税込)
(12/3)【第16回】AI Compliance研究会¥5,000〜
注目のビデオ・VOD
【AI音声版】量子の性能値を読み解き導入可否を判断する¥3,300〜
【AI音声版】新しい細胞試験のデータを見極め社内に説明する力¥3,300〜
【AI音声版】循環型規制の調べ方と社内展開の進め方¥3,300〜
【アニメーションで学ぶ】GMP~概要編~ 第1話 プロセス産業とディスクリート産業【1話単品】¥220〜
【ビデオ・VOD】医療機器QMS規制入門セミナー【第16講】¥77,000〜
【アニメーションで学ぶ】GMP~概要編~ 第14話 各責任者の役割と責任【1話単品】¥220〜
【ビデオ・VOD】医療機器QMS規制入門セミナー【第11講】¥77,000〜
【ビデオ・VOD】【第8回】AI Compliance研究会¥27,500〜
【ビデオ・VOD】【第5回】AI Compliance研究会¥27,500〜
【ビデオ・VOD】医療機器ユーザビリティエンジニアリング規格(IEC62366-1)¥38,500〜
【ビデオ・VOD】医用電気機器規格(IEC60601-1)¥38,500〜
【ビデオ・VOD】FDA査察対応セミナー・入門編¥77,000〜
注目の書籍
[書籍]【数式を使わない】医療機器における統計的手法とサンプルサイズ決定方法¥55,000 (税込)
[書籍] 新FDA医療機器査察・QMSR対応実務書¥55,000 (税込)
[書籍]【徹底解説】ISO 14971 医療機器リスクマネジメント¥55,000 (税込)
[書籍]【徹底解説】医薬品滅菌バリデーション¥55,000 (税込)
[書籍]【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法¥44,000〜
[書籍]【徹底解説】医療機器プロセスバリデーション¥55,000 (税込)
[書籍]【改正GMP省令対応シリーズ3】改正GMP省令で要求される『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順¥38,500〜
[書籍]最新医療機器保険収載解説 2025年版¥55,000 (税込)
[書籍]実務担当者が抱える悩みへ回答! 『信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A集/SOP例】』¥27,500〜
[書籍]【超図解】FDA非通知査察対応準備実践的ガイドブック¥55,000 (税込)
[書籍]いまさら人に聞けないPart11¥55,000 (税込)
[書籍]よく分かる FDA Computer Software Assurance (CSA)¥55,000 (税込)
注目のQMSひな形
ISO 22000・JFS-B 発展セット(食品製造)¥11,000〜
製品・工程別 HACCP 実装セット(食品製造)¥11,000〜
FSSC 22000 Version 7 移行セット(食品製造)¥11,000〜
【ISO-14971対応】リスクマネジメント規程・手順書・様式¥74,200〜
IATF 16949 コアツール連動セット(PFMEA・コントロールプラン・PPAP)¥11,000〜
工場・保守サービス向け ISO 14001 環境マネジメント文書セット¥11,000〜
据付・保守作業向け ISO 45001 労働安全衛生文書セット¥11,000〜
SDS・GHS・化審法 対象判定・作成・改訂セット¥11,000〜
化学・材料工場向け ISO 14001 環境マネジメント文書セット¥11,000〜
RoHS・REACH 部品番号別 証憑管理セット¥11,000〜
化粧品 製造販売業者向け GQP・GVP 委託製造所連携セット¥11,000〜
ISO 22716 化粧品 GMP 製造セット(OEM 製造所向け)¥11,000〜
規制のテーマから探す
「セミナーが欲しい」より先に「この規制への対応が要る」という探し方をされる方へ。テーマを選ぶと、セミナー・ひな形・書籍・VOD を横断して表示します。件数は 2026年10月4日 時点の検索結果件数です。
ご購入にあたって
法人での購買に必要な情報を、購入前に確認いただけるようにしています。社内稟議の段階で必要になる書類の有無を、商品ページを開く前に判断できます。
お支払いと書類
銀行振込(請求書払い。適格請求書・領収書 PDF を発行)、クレジットカード(Visa/Mastercard/American Express/JCB)、PayPal。見積書は購入前に発行でき、社内稟議にそのまま添付いただけます。
適格請求書・領収書はご注文後すぐ PDF で
ひな形の提供形態
QMSひな形は「ダウンロード版」と「CD-R での納品」から選べます。手順書のみ・様式集のみ・両者のセットの単位で購入できます。
複数名・部門単位での導入
セミナーには「2 名同時申込みで 1 名分無料」の形態があります。VOD は 1 日/5 日/30 日のレンタルと無期限から選べ、社内教育の教材としても利用できます。
私たちについて
掲載する数字には、必ず基準日と算定範囲を添えています。基準日を書けない数字は掲載していません。
1,637商品
取扱商品数
(2026年10月4日現在)
(2026年10月4日現在)
4,051形態
受講・購入形態の総数
(2026年10月4日現在)
(2026年10月4日現在)

















![[書籍]【数式を使わない】医療機器における統計的手法とサンプルサイズ決定方法](https://shop.ecompliance.jp/wp-content/uploads/2026/08/hero-book-sample-size.png)
