【ISO14971対応】
リスクマネジメント規程・手順書・様式
ISO14971に沿った形のリスクマネジメント規程・手順書・様式です。
医療機器設計におけるリスク分析は、ISO-14971に従って実施されています。
リスクマネジメント実施のための手順や様式を整えておかなければなりません。
これから作成する医療機器企業やISO-14971認証審査を予定している企業、認証機関から改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。
【ダウンロード版】
.sample {
border: 1px #000000 solid;
}
.sample td, th {
border: 1px #000000 solid;font-size: 13px; line-height: 20px;vertical-align: middle;padding: 5px
}
【納品形態につきまして】
様式一覧
ご注文いただきますと、以下の様式を電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。
・ MD-QMS-K5 リスクマネジメント規程
・ MD-QMS-S501 リスクマネジメント手順書
・ MD-QMS-F501 リスクマネジメント担当者認定書
・ MD-QMS-F502 リスクマネジメント担当者認定表
・ MD-QMS-F503 リスクマネジメント計画書テンプレート
・ MD-QMS-F504 リスク分析シート
・ MD-QMS-F505 リスクマネジメントワークシート
・ MD-QMS-F506 リスクマネジメント報告書テンプレート
・ MD-QMS-F507 リスクマネジメントファイル
・ ISO14971（2007年版）-ISO14971（2019年版）本文部分対比表
リスクマネジメント規程
| 商品名 | 【ISO-14971対応】リスクマネジメント規程・手順書・様式 | |
|---|---|---|
| 購入方法 | 納品形式 | |
| カートに入れる | CD-Rによる納品をさせて頂きます。 | |
※CD-Rでの納品をご希望の場合、手数料として商品代プラス1,650円（税込）を加算させていただきます。
ご注文確認後、2～6営業日に郵送いたします。
銀行振り込み（請求書発行）、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。
当社ポイントがたまります。次回商品購入時にお使いいただけます。（※購入方法は「カートに入れる」場合のみご利用可能です。）
領収書は電子形式でお送りいたします。
