株式会社イーコンプライアンス

規制対応と品質保証に、そのまま使える文書と知識を。

医薬品・医療機器で培ったノウハウを、AIで化学・材料、エレクトロニクス、エネルギー・機械、化粧品など幅広い産業へ。セミナー/AIで作るQMS文書/専門書/VOD を提供しています。

AIで作るQMS文書

医療機器・医薬品・CSV を中心に、QMS 文書を取りそろえています。
ほかの業種(化粧品・化学・エレクトロニクス・機械・食品など)の QMS は、QMS工房で貴社に合わせて作成します(見積無料)。

MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

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書籍 医療機器設計管理入門

医療機器の品質管理を、設計管理を軸に基礎から解説する。QMS省令とISO 13485の要求が実務でどう噛み合うのかを確認できる。

価格:55,000円(税込)

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QMS手順書 【QMS省令対応】品質管理監督システム基準書

令和3年改正後のQMS省令に対応した品質管理監督システム基準書の当社の作成例である。

価格:99,000円(税込・ダウンロード版)

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ビデオ・VOD 【ビデオ・VOD】日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー

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