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[ebook] 技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保 ー各ステージ別対応・製造委託先管理(国内/海外)事例ー

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¥49,500 （税込）

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[ebook版+製本版] 技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保 ー各ステージ別対応・製造委託先管理(国内/海外)事例ー

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¥77,000 （税込）

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[書籍] ＜一発必中シリーズ書籍 第２弾＞ 正しい分散剤の選定・使用方法と、 分散体の塗布性を上げる添加剤技術

化学・材料書籍

¥55,000 （税込）

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[書籍] PIC/S GMP Annex8が要求する全数確認試験の免除規定/可否判断とサンプリング基準・均質性確認

医薬品・製薬書籍

¥49,500 （税込）

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[書籍] リモートアクセスによるモニタリング実装 ＜タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保＞

医薬品・製薬書籍

¥55,000〜

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[書籍] 懸濁重合における粒径制御・均一化と機能性粒子調製

化粧品・医薬部外品書籍

¥55,000 （税込）

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[書籍] ―最新版― 【 医薬品包装/容器 】 3極局方の包装材料試験/品質基準と材料要求特性

医薬品・製薬書籍

¥55,000 （税込）

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[書籍] 【 ポジティブリスト制度導入 】 改正食品衛生法で変わる対応事項と 食品容器包装材料・食品接触材料の規制動向

医薬品・製薬書籍

¥55,000 （税込）

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[書籍] 【 医薬品製造工場・試験室 】 紙データの電子化プロセスと スプレッドシートのバリデーション／運用／管理

医薬品・製薬書籍

¥44,000 （税込）

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[書籍] 【ebook】 Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements

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¥16,500 （税込）

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[書籍] 【ebook版+製本版】 ＜バイオCTDシリーズ2＞ バイオ医薬品（抗体医薬品）CTD-CMC記載の要点

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¥60,500 （税込）

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[書籍] 【ICH M7 変異原性不純物(品質パート)】 パージファクター活用(スコアリングと判定基準)及び ニトロソアミン類のリスク評価

医薬品・製薬書籍

¥27,500 （税込）

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[書籍] 【ICH M7 変異原性不純物(品質パート)】 パージファクター活用(スコアリングと判定基準)及び ニトロソアミン類のリスク評価

医薬品・製薬書籍

¥27,500〜

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[書籍] 【ICH M7変異原性/Q3D元素不純物・E&L試験等】 医薬品不純物における 評価及び管理戦略・運用の実際

医薬品・製薬書籍

¥66,000 （税込）

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[書籍] 【アジア・ASEAN諸国での治験実施】 各国要求及び治験環境と現地の実情

医薬品・製薬書籍

¥60,500 （税込）

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[書籍] 【全面改訂版】 医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と 見落としがちな権利化の穴

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¥77,000 （税込）

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[書籍] 【改定版】コンピュータバリデーション実施の手引き

医薬品・製薬書籍

¥12,572 （税込）

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[書籍] 【改定版】厚労省ＥＲ/ＥＳ指針対応実施の手引き

医薬品・製薬書籍

¥12,572 （税込）

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[書籍] 【改正GMP省令対応シリーズ2】 改正GMP省令で要求される 『医薬品品質システム』と継続的改善

医薬品・製薬書籍

¥44,000〜

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[書籍] 【改正GMP省令対応シリーズ2】 改正GMP省令で要求される 『医薬品品質システム』と継続的改善

医薬品・製薬書籍

¥44,000 （税込）

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[書籍] 【新装増補版】 燃料油・潤滑油・グリース・添加剤の基礎と 添加剤の分離分析方法

化学・材料書籍

¥55,000 （税込）

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[書籍] 【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】 薬事規制・承認審査の3極比較と 試験立案・臨床データパッケージ／CMCグローバル申請

医薬品・製薬書籍

¥44,000〜

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[書籍] 【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】 薬事規制・承認審査の3極比較と 試験立案・臨床データパッケージ／CMCグローバル申請

医薬品・製薬書籍

¥44,000 （税込）

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[書籍] 【書籍】＋【ebook】高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集

医薬品・製薬書籍

¥49,500 （税込）

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[書籍] 【製本版 ＋ ebook】 官能検査(官能評価)入門

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¥11,000 （税込）

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[書籍] 【製本版 ＋ ebook】 色の測定・定量化技術と色彩管理への応用

エレクトロニクス書籍

¥49,500 （税込）

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[書籍] 【製本版 ＋ ebook版】 マイクロ LED ディスプレイ ―市場と要素技術の開発動向―

エレクトロニクス書籍

¥44,000 （税込）

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[書籍] 【製本版 ＋ ebook版】 中国におけるARスマートグラスの市場と要素技術動向

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¥16,500 （税込）

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[書籍] 【製本版 ＋ ebook版】 改革期を迎えた 半導体パッケージングと材料技術の開発動向

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¥22,000 （税込）

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[書籍] 【製本版 ＋ ebook版】 環境配慮型プラスチック ～普及に向けた材料開発と応用技術～

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¥66,000 （税込）

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[書籍] 【製本版 ＋ ebook版】 超撥水・超撥油・滑液性表面の技術（第2巻）

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¥66,000 （税込）

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[書籍] 【製本版＋ebook版】 【ICH M7 変異原性不純物(品質パート)】 パージファクター活用(スコアリングと判定基準)及び ニトロソアミン類のリスク評価

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¥38,500 （税込）

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[書籍] 【製本版＋ebook版】 【ICH M7変異原性/Q3D元素不純物・E&L試験等】 医薬品不純物における 評価及び管理戦略・運用の実際

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¥82,500 （税込）

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[書籍] 【製本版＋ebook版】 【改正GMP省令対応シリーズ2】 改正GMP省令で要求される 『医薬品品質システム』と継続的改善

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¥55,000 （税込）

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[書籍] 【製本版＋ebook版】 【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】 薬事規制・承認審査の3極比較と 試験立案・臨床データパッケージ／CMCグローバル申請

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¥55,000 （税込）

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[書籍] 【製本版＋ebook版】 ＜3極(日米欧)規制／当局の考え方の違い＞ [Global]治験/市販後での 安全性情報の収集・評価・報告要否と PVベンダーコントロール

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¥38,500 （税込）

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[書籍] 【製本版＋ebook版】 ＜パーフェクトガイド＞ 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く 洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ 【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】

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¥38,500 （税込）

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[書籍] 【製本版＋ebook版】 リモートアクセスによるモニタリング実装 ＜タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保＞

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¥66,000 （税込）

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[書籍] 【製本版＋ebook版】 医療機器の保険適用戦略

医療機器書籍

¥60,500 （税込）

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[書籍] 【製本版＋ebook版】 実務担当者が抱える悩みへ回答！ 『信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A集/SOP例】』

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¥38,500 （税込）

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