(11/16) 海外各国の最新医薬品規制および生成AIを駆使した医薬品のグローバル薬事申請＜デモ実演付＞

本セミナーは株式会社情報機構の主催です。

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• 開催日時：2026年11月16日(月) 10:30-16:30
• 受講形式：Zoomオンライン（見逃し配信あり）
• 講師：村山 浩一 氏（株式会社イーコンプライアンス 代表取締役）
• 受講料：77,000円／見逃し視聴あり 82,500円（税込・資料付／1名）
• 講師紹介割引番号 J-740（11月専用）で11,000円引き（税込）

※1社2名以上同時申込では1名につき66,000円／71,500円。講師紹介割引との併用で1名につき13,200円引き（税込）となります。お申込みフォームの備考欄に割引番号をご記入ください。

学校法人割引：学生・教員のご参加は受講料50％割引。商品コード：AB261152

お支払い・キャンセルについて（主催者：株式会社情報機構の規定に従います）

• お支払い方法：銀行振込／郵便局払込／コンビニ決済の3通り（クレジットカードの取扱いはございません）
• お支払い期限：原則、開催日の1週間後まで（会社㡥日等により難しい場合は開催日の翌月末まで）。振込手数料はご負担ください
• 領収証：原則、銀行振込の場合は発行いたしません（振込受領書が領収証となります）
• キャンセル（欠席）規定：開催日5日前以前のご連絡は受講料不要／3〜4日前 70％／当日〜2日前 100％／セミナー開始後の無連絡欠席 100％（いずれも土日・祝祭日を除く営業日ベース）
• ご都合が悪くなった場合は代理の方のご出席が可能です。欠席のご連絡は主催者事務局へメールでお願いします

詳細は主催者のお申込み・振込要領をご確認ください。当社（株式会社イーコンプレス）では、本セミナーのお申込み受付・受講料のご請求・キャンセル受付は行っておりません。

米国FDA・欧州EMAの申請制度を整理した上で、2026年に発効するEU医薬品規制改革（新規則・新指令）の要点、中国NMPA、韓国MFDS、台湾TFDA、シンガポールHSA、ASEAN、ブラジルANVISA、インドCDSCOなど主要国の最新動向を解説します。CTD／eCTD v4.0への移行とICH M4Q(R2)の改訂動向を踏まえた申請資料の整備方針、さらに生成AIによる各国規制の調査・ギャップ分析・英文申請資料および照会事項回答の草案作成をデモで実演します。

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お問い合わせ：株式会社情報機構　https://johokiko.co.jp/faq/