AIで作るQMS文書

どの文書が必要かお決まりでない場合は、該当する規制から探すと、御社に必要な一式を絞り込めます。

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【CSAガイダンス対応】CSA実施手順書・様式

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【ER/ES指針対応SOP】ERES指針対応役割と責任

医薬品・製薬AIで作るQMS文書

¥49,500〜

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【ER/ES指針対応SOP】ERES電磁的記録・電子署名利用に関するポリシー

医薬品・製薬AIで作るQMS文書

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【ER/ES指針対応SOP】システムのセキュリティを保持するための手順書

医薬品・製薬AIで作るQMS文書

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【ER/ES指針対応SOP】バックアップ／リカバリー手順書

医薬品・製薬AIで作るQMS文書

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【ER/ES指針対応SOP】監査証跡確認手順書

医薬品・製薬AIで作るQMS文書

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【ER/ES指針対応SOP】電子署名の管理・運用に係る手順書

医薬品・製薬AIで作るQMS文書

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【ER/ES指針対応SOP】電子記録媒体の管理等、保存性を確保するための手順書

医薬品・製薬AIで作るQMS文書

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【ER/ES指針対応SOP】電磁的記録及び電子署名の利用に関するガイドライン

医薬品・製薬AIで作るQMS文書

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【FDA CFR 803対応】MDR手順書・様式

医療機器AIで作るQMS文書

¥41,200〜

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【FDA CFR 820 QMSR対応】SCAR規程・手順書・様式

医療機器AIで作るQMS文書

¥93,500〜

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【FDA CFR 820 QMSR対応】サンプリング検査計画手順書・様式

医療機器AIで作るQMS文書

¥82,500〜

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【FDA CFR 820 QMSR対応】トレーサビリティ管理規程・手順書

医療機器AIで作るQMS文書

¥82,500〜

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【FDA CFR 820 QMSR対応】プロセスバリデーション規程・手順書・様式

医療機器AIで作るQMS文書

¥93,500〜

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【FDA CFR 820 QMSR対応】測定機器管理規程・手順書

医療機器AIで作るQMS文書

¥82,500〜

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【FDA CFR 820 QMSR対応】生産工程リスクマネジメント

医療機器AIで作るQMS文書

¥55,000〜

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【FDA CFR 820 QMSR対応】製品の監視及び測定規程・手順書・様式

医療機器AIで作るQMS文書

¥93,500〜

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【FDA CFR 820 QMSR対応】識別規程・手順書

医療機器AIで作るQMS文書

¥82,500〜

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【GMP省令対応】CAPA

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【GMP省令対応】OOS/OOT調査規程・手順書

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【GMP省令対応】QC試験の実施規程

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【GMP省令対応】SCAR規程・手順書・様式

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【GMP省令対応】コールドチェーン管理規程

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【GMP省令対応】コンピュータ化システムバリデーション規程・手順書

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¥49,500〜

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【GMP省令対応】コンピュータ化システム管理 様式集

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【GMP省令対応】コンピュータ化システム管理手順書（SOP）集

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【GMP省令対応】コンピュータ化システム管理規程

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¥24,700〜

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【GMP省令対応】コンピュータ化システム管理規程・手順書・様式

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【GMP省令対応】サプライヤー管理規程・手順書・様式

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【GMP省令対応】サンプリング計画

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【GMP省令対応】サンプル管理

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【GMP省令対応】データインテグリティ規程・手順書

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¥49,500〜

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【GMP省令対応】データロガー管理手順書

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【GMP省令対応】データ分析

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【GMP省令対応】プロセスシミュレーション規程・手順書

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【GMP省令対応】プロセスバリデーション規程・手順書・様式

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【GMP省令対応】ペストコントロール規程

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【GMP省令対応】ペストコントロール規程・手順書・様式

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¥49,500〜

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【GMP省令対応】マネジメントレビュ規程・手順書・様式

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【GMP省令対応】ラベリング作業規程

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