【GMP省令対応】データインテグリティ規程・手順書

価格帯: ¥99,000 – ¥100,650 (税込)

【GMP省令対応】 データインテグリティ規程・手順書 2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。 今般の改正は大改正です。 イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した…

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対応させる規制要件・国際規格(任意・複数選択可) ご購入後、AI が本ひな形をお客様向けにカスタマイズしてお届けします。特に対応させたい規制要件・国際規格があればお選びください(未選択のままでも、本ひな形が依拠する規制の最新版に照らした標準カスタマイズでお届けします)。

本ひな形が依拠する規制・規格: GMP省令(日本)

その他の国際規格 — 本ひな形に相応しい候補を AI が提示しています(版は当社で確認できたものだけ表示)

貴社の公開情報(製品分類: 一般医療機器・IVD 機器・試薬・SaMD など)をネット検索で確認し、貴社の製品に合う候補にチェックを入れます(10〜30 秒)。確認できない場合は、すべての候補をそのまま表示します。

ご要望は、当社の記録と、文書を作成する AI(Anthropic 社 Claude)に送られます。貴社名をご入力の場合は、貴社名と公開情報から推定した製品分類の要約も同じく送られます。監査でのご指摘や開発中の製品名など、社外に出せない情報はお書きにならないでください。

PDFこの商品のパンフレット(2 ページ)をダウンロード社内の稟議・参加申請・回覧にお使いください
SKU: QMS-GMP-047
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説明


【GMP省令対応】

データインテグリティ規程・手順書

2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。

今般の改正は大改正です。

イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。

MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。

サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。


【納品形態につきまして】

購入方法 納品形式
カートに入れる CD-Rによる納品をさせて頂きます。

※CD-Rでの納品をご希望の場合、手数料として商品代プラス1,650円(税込)を加算させていただきます。

ご注文確認後、2~6営業日に郵送いたします。

銀行振り込み(請求書発行)、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。

当社ポイントがたまります。次回商品購入時にお使いいただけます。(※購入方法は「カートに入れる」場合のみご利用可能です。)

領収書は電子形式でお送りいたします。

目次

データインテグリティ規程

データインテグリティ手順書

追加情報

提供形態

ダウンロード版, CD-Rでの納品

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