説明
【FDA CFR 820 QMSR対応】
サンプリング検査計画手順書・様式
FDA QMSRに沿った形のサンプリング検査計画手順書です。
これから作成する医療機器企業やFDA査察を予定している企業、FDAから改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。
【ダウンロード版】
| 商品名 | 【FDA CFR 820 QMSR対応】サンプリング検査計画手順書・様式
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| 備 考 | 自動でメールによりダウンロードURLをお送りさせて頂きます。
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【納品形態につきまして】
| 購入方法 | 納品形式 | |
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| カートに入れる | CD-Rによる納品をさせて頂きます。
※CD-Rでの納品をご希望の場合、手数料として商品代プラス1,650円（税込）を加算させていただきます。 ご注文確認後、2～6営業日に郵送いたします。 銀行振り込み（請求書発行）、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。 当社ポイントがたまります。次回商品購入時にお使いいただけます。（※購入方法は「カートに入れる」場合のみご利用可能です。） 領収書は電子形式でお送りいたします。 |
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・ MD-QMS-S2501 サンプリング検査計画手順書
・ MD-QMS-F2501 サンプリング検査計画シート
サンプリング検査計画手順書
目 次
1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 役割と責任
5. 統計的原理に基づくサンプリング
5.1 受入検査工程におけるサンプリング計画
6. 参考
7. 付則
【別紙1】 JIS Z 9015-1 2006 サンプル文字、主抜取表
MD-QMS-S2501 サンプリング検査計画手順書
目次
1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 役割と責任
5. 統計的原理に基づくサンプリング
5.2 検査工程におけるサンプリング計画
5.2 リスクベースAQL決定基準
5.2 検査水準の切替基準
6. 様式
7. 参考
8. 付則
9. 【別紙1】 JIS Z 9015-1 2006 サンプル文字、主抜取表
