QMSひな形

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【QMS省令対応】管理監督者照査規程・手順書・様式

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¥99,000〜

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【QMS省令対応】設備のクオリフィケーション手順書

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¥66,000〜

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【QMS省令対応】附帯サービス管理規程・手順書

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¥82,500〜

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【QMS省令対応】内部監査規程・手順書・様式

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【QMS省令対応】データ分析規程・手順書・様式

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【QMS省令対応】苦情管理規程・手順書・様式

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【QMS省令対応】回収規程・手順書・様式

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【QMS省令対応】通知書発行規程・手順書

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【QMS省令対応】是正処置/予防処置規程・手順書・様式

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【QMS省令対応】市場出荷管理規程・手順書・様式

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【QMS省令対応】修理業者からの通知の処理規程・手順書・様式

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【QMS省令対応】販売業者または貸与業者における品質の確保に関する規程・手順書

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【QMS省令対応】中古品の販売業者または貸与業者からの通知の処理に関する規程・手順書・様式

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【QMS省令対応】登録製造所等から製造販売業者への通知実施規程

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¥49,500〜

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【QMS省令対応】SCAR規程・手順書・様式

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【QMS省令対応】ソフトウェアバリデーション規程・手順書

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【QMS省令対応】トレーサビリティ管理規程・手順書

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【QMS省令対応】プロセスバリデーション規程・手順書・様式

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¥181,500〜

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【QMS省令対応】不適合製品管理規程・手順書・様式

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【QMS省令対応】測定機器管理規程・手順書

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【QMS省令対応】製品の保持規程

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【QMS省令対応】製品の監視及び測定規程・手順書・様式

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【QMS省令対応】製品標準書に係る規程・手順書・様式

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【QMS省令対応】製造およびサービス提供の管理規程・手順書

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【QMS省令対応】製造及びサービスの提供規程

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【QMS省令対応】識別規程・手順書

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¥82,500〜

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【GAMP 5対応】CSV対応ポリシー

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【GAMP 5対応】CSV対応役割と責任

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【GAMP 5対応】CSV対応ガイドライン

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【GAMP 5 2nd Edition対応】CSV実施標準業務手順書（SOP）集

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¥495,000〜

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【GAMP 5対応】CSVテンプレート集

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¥825,000〜

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】コンピュータ化システム管理規程

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】開発業務及び検証業務における責任体制と役割

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】運用管理基準書

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】システム台帳管理手順書

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】品質リスクアセスメント実施手順書

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】供給者アセスメントおよび供給者監査手順書

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】開発業務、検証業務手順書

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】システム廃棄手順書

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】変更管理手順書

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¥99,000〜

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