QMSひな形

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【GMP省令対応】製造工程管理

医薬品・製薬QMSひな形

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【GMP省令対応】製造管理規程

医薬品・製薬QMSひな形

¥82,500〜

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【GMP省令対応】製造販売業者との取決め規程・手順書

医薬品・製薬QMSひな形

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【GMP省令対応】記録書・データの取り扱い

医薬品・製薬QMSひな形

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【GMP省令対応】記録管理規程・手順書

医薬品・製薬QMSひな形

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【GMP省令対応】設備のクオリフィケーション（バリデーション）規程・手順書・様式

医薬品・製薬QMSひな形

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【GMP省令対応】設備管理規程・手順書・様式

医薬品・製薬QMSひな形

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【GMP省令対応】試薬管理規程・手順書

医薬品・製薬QMSひな形

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【GMP省令対応】試験検査設備および検体の管理その他適切な試験検査の実施に必要な手順

医薬品・製薬QMSひな形

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【GMP省令対応】購買管理規程・手順書・様式

医薬品・製薬QMSひな形

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【GMP省令対応】逸脱管理規程・手順書・様式

医薬品・製薬QMSひな形

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【GMP省令対応】高圧蒸気滅菌・乾熱滅菌手順書

医薬品・製薬QMSひな形

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【GVP省令対応】規程・手順・様式集

医療機器QMSひな形

¥346,500〜

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【IEC 62304対応】医療機器ソフトウェアQMS様式ひな形一式

QMSひな形

¥577,500〜

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【IEC 62304対応】医療機器ソフトウェアQMS様式ひな形一式

医療機器QMSひな形

¥577,500〜

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【IEC-62304対応】SaMD用ソフトウェア開発QMS一式

医療機器QMSひな形

¥2,640,000〜

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【IEC-62304対応】SaMD用ソフトウェア開発手順書

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¥181,500〜

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【IEC-62304対応】インスペクションチェックリスト

医療機器QMSひな形

¥49,500〜

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【IEC-62304対応】インスペクション概要シート

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【IEC-62304対応】ウォークスルーレビューチェックリスト

医療機器QMSひな形

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【IEC-62304対応】ウォークスルーレビュー概要シート

医療機器QMSひな形

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【IEC-62304対応】エンベデッドSOUPマネジメントシート

医療機器QMSひな形

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【IEC-62304対応】オフラインレビュー概要シート

医療機器QMSひな形

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【IEC-62304対応】コードレビューチェックリスト

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【IEC-62304対応】ソフトウェアアーキテクチャ設計書

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【IEC-62304対応】ソフトウェアテスト手順書

医療機器QMSひな形

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【IEC-62304対応】ソフトウェアテスト概要報告書

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【IEC-62304対応】ソフトウェアハザード分析（ＳＨＡ）（Ｆ）

医療機器QMSひな形

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【IEC-62304対応】ソフトウェアビルド計画書

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【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクトヘルスチェックリスト

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【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクトリスクログシート

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【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクトリスク管理手順書

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¥82,500〜

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【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト会議議事録テンプレート

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【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト憲章

医療機器QMSひな形

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【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト監査報告書テンプレート

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【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト監視・制御手順書

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¥82,500〜

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【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト管理ワークブック

医療機器QMSひな形

¥49,500〜

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【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト終結チェックリスト

医療機器QMSひな形

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【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト終結報告書

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【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト終結確認書

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¥49,500〜

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