QMSひな形

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【医療機器治験】治験データの入力・訂正に関する標準業務手順書

医療機器QMSひな形

¥49,500〜

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【医療機器治験】治験データの統計解析に関する標準業務手順書

医療機器QMSひな形

¥49,500 （税込）

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【医療機器治験】治験における有害事象（不具合）の取扱いに関する標準業務手順書

医療機器QMSひな形

¥66,000〜

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【医療機器治験】治験のモニタリングに関する標準業務手順書

医療機器QMSひな形

¥99,000〜

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【医療機器治験】治験の依頼・契約に関する標準業務手順書

医療機器QMSひな形

¥49,500〜

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【医療機器治験】治験の届出に関する標準業務手順書

医療機器QMSひな形

¥82,500〜

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【医療機器治験】治験実施計画書等の作成・改訂に関する標準業務手順書

医療機器QMSひな形

¥99,000〜

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【医療機器治験】治験業務の委託に関する標準業務手順書

医療機器QMSひな形

¥49,500〜

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【医療機器治験】治験機器の製造依頼及び管理に関する標準業務手順書

医療機器QMSひな形

¥66,000〜

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【医療機器治験】治験総括報告書の作成に関する標準業務手順書

医療機器QMSひな形

¥49,500〜

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【医療機器治験】治験調整医師等の委嘱に関する標準業務手順書

医療機器QMSひな形

¥66,000〜

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【医療機器治験】治験責任医師及び実施医療機関の選定に関する標準業務手順書

医療機器QMSひな形

¥66,000〜

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【医療機器治験】症例報告書の回収、点検・整備、仮固定及び固定に関する標準業務手順書

医療機器QMSひな形

¥49,500〜

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【医療機器治験】社内治験審査委員会開催手順書

医療機器QMSひな形

¥66,000〜

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【医療機器治験】被験者の健康被害補償方策に関する標準業務手順書

医療機器QMSひな形

¥49,500〜

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【医療機器治験】資料・記録等の整備・保管に関する標準業務手順書

医療機器QMSひな形

¥66,000〜

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21 CFR Part 11解釈表

医薬品・製薬QMSひな形

¥82,500〜

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EDCシステムの製薬協自主ガイダンス対応状況チェックリスト

医薬品・製薬QMSひな形

¥49,500〜

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OQ計画書、記録書、報告書

医療機器QMSひな形

¥82,500〜

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PQ計画書、記録書、報告書

医療機器QMSひな形

¥82,500〜

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サイバーセキュリティ対応テンプレート集

医療機器QMSひな形

¥660,000〜

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サイバーセキュリティ対応手順書ひな形

医療機器QMSひな形

¥99,000〜

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データインテグリティ規程・手順書

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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医療機器洗浄バリデーション規程・手順書・様式集

医療機器QMSひな形

¥165,000〜

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品質リスクマネジメント規程・手順書・様式

医薬品・製薬QMSひな形

¥148,500〜

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【MDSAP適合性チェックリスト】マネジメントプロセス（CH1）

医療機器QMSひな形

¥66,000〜

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【QMS省令対応】QMSひな形一式

医療機器QMSひな形

¥2,343,000〜

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【MDSAP適合性チェックリスト】機器販売承認及び施設登録（CH2）

医療機器QMSひな形

¥66,000〜

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【QMS省令対応】品質管理監督システム基準書

医療機器QMSひな形

¥99,000〜

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【FDA CFR 820 QMSR対応】品質マニュアル

医療機器QMSひな形

¥220,000〜

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【MDSAP適合性チェックリスト】測定、分析及び改善（CH3）

医療機器QMSひな形

¥66,000〜

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【MDSAP適合性チェックリスト】医療機器有害事象及び通知書の報告（CH4）

医療機器QMSひな形

¥66,000〜

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【QMS省令対応】文書管理規程・手順書・様式

医療機器QMSひな形

¥99,000〜

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【Compliance with the 2021 revised QMS ministry ordinance】Education and training rules procedure manuals and formats

医療機器QMSひな形

¥99,000〜

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【MDSAP適合性チェックリスト】設計・開発（CH5）

医療機器QMSひな形

¥66,000〜

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【QMS省令対応】教育訓練規程・手順書・様式

医療機器QMSひな形

¥99,000〜

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【MDSAP適合性チェックリスト】製造及びサービス管理（CH6）

医療機器QMSひな形

¥66,000〜

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【QMS省令対応】設計管理規程・手順書・様式

医療機器QMSひな形

¥181,500〜

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【QMS省令対応】購買管理規程・手順書・様式

医療機器QMSひな形

¥99,000〜

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【MDSAP適合性チェックリスト】購買（CH7）

医療機器QMSひな形

¥66,000〜

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