説明
【IEC-62304対応】
医療機器ソフトウェアQMS様式ひな形一式
【ダウンロード版】
| 商品名 | 【IEC-62304対応】 医療機器ソフトウェアQMS様式ひな形一式
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| 備 考 | 自動でメールによりダウンロードURLをお送りさせて頂きます。
個人情報、クレジットカード番号等の入力が不要です。 ※ダウンロード版の場合、お支払いはクレジットカード決済のみです。（24時間対応） その他のお支払方法をご希望の場合は、下記の「カートへ入れる」ボタンをクリックしてご購入下さい。 ※ダウンロード版はポイントが付与されませんが、その代わりにポイント相当分の差額を割引いたします。 |
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【納品形態につきまして】
| 購入方法 | 納品形式 | |
|---|---|---|
| カートに入れる | CD-Rによる納品をさせて頂きます。
※CD-Rでの納品をご希望の場合、手数料として商品代プラス1,650円（税込）を加算させていただきます。 ご注文確認後、2～6営業日に郵送いたします。 銀行振り込み（請求書発行）、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。 当社ポイントがたまります。次回商品購入時にお使いいただけます。（※購入方法は「カートに入れる」場合のみご利用可能です。） 領収書は電子形式でお送りいたします。 |
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ご注文いただきますと、以下の様式を電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。
【IEC 62304対応】ソフトウェア開発手順書から参照されている各文書（下位文書）のひな形です。
【IEC 62304対応】ソフトウェア開発手順書のご購入はこちら。
MD-SW-01 ソフトウェア開発計画書
MD-SW-02 ソフトウェア検証計画書
MD-SW-03 ソフトウェア文書管理計画書
MD-SW-04 ソフトウェア構成管理計画書
MD-SW-05 ソフトウェア結合試験計画書
MD-SW-10 ソフトウェア要求分析シート
MD-SW-11_ソフトウェア要求分析シートレビュ記録
MD-SW-12 ソフトウェア要求仕様書
MD-SW-13 ソフトウェア要求事項検証記録
MD-SW-20 ソフトウェアアーキテクチャ仕様書
MD-SW-21 トレーサビリティマトリックス
MD-SW-22 ソフトウェアアーキテクチャ仕様書検証記録
MD-SW-30 ソフトウェア詳細設計書
MD-SW-31 ソフトウェア詳細設計検証記録
MD-MS-40 ソフトウェアユニット検証計画書
MD-SW-41 ソフトウェアユニットテスト仕様書
MD-SW-42 ソフトウェアユニットテスト仕様書レビュ記録
MD-SW-43 コードレビューチェックリスト
MD-SW-44 ソフトウェアユニットテスト記録
MD-SW-45 ソフトウェアユニットテスト報告書
MD-SW-50 ソフトウェアユニット結合検証記録
MD-SW-51 ソフトウェア結合試験記録
MD-SW-60 ソフトウェアプロジェクト終結報告書
MD-SW-61 ソフトウェア納入手順書
MD-SW-70 ソフトウェア保守計画書
MD-SW-80 ソフトウェア変更要求書
MD-SW-81 ソフトウェア変更管理表
MD-SW-82 ソフトウェアベースライン
MD-SW-83 ソフトウェア構成レジスタ
MD-SW-90 ソフトウェア問題報告書
MD-SW-90_トレーサビリティマトリックス
MD-SW-91 ソフトウェア問題管理表
SW-QMS-204-01 ソフトウェア構成管理手順書
SW-QMS-309-01_ソフトウェア構成監査チェックリスト
SW-QMS-311-01_ソフトウェア構成レジスタ
SW-QMS-312-01_ソフトウェア構成監査報告書
SW-QMS-313-01_ソフトウェアベースライン報告書
SW-QMS-349-01_ソフトウェアリリースノート
