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株式会社イーコンプライアンス

医薬品・医療機器の規制対応に、そのまま使える文書と知識を。

薬事・品質保証・信頼性保証の実務で使う、セミナー／QMS手順書のひな形／専門書／VOD を提供しています。

QMS ひな形の選び方

御社に必要な QMS ひな形をお探しします。該当する規制・規格を選んでください（複数可）。

医薬品・製薬

準備中: PIC/S GMP（Part I・Annex）／ICH ガイドライン（S／E／M 系列）

医療機器
化粧品・医薬部外品

準備中: ISO 22716（化粧品GMP）／医薬部外品GMP

化学・材料

準備中: ISO 14001／化審法／REACH

エレクトロニクス

準備中: IATF 16949／ISO 27001／RoHS／REACH

エネルギー・環境・機械

準備中: ISO 14001／ISO 45001／ISO 50001／IATF 16949

その他

準備中: ISO 22000／FSSC 22000／HACCP

共通

QMS工房で作成 の規制・規格は、当社の既製ひな形はありませんが、貴社の製品・対象市場に合わせて新しく作成します（QMS工房でお見積り・ご注文）。

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