説明
【GMP省令対応】
コンピュータ化システム管理手順書（SOP）集
2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。
今般の改正は大改正です。
イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。
MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。
サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。
【ダウンロード版】
| 商品名 | 【GMP省令対応】 コンピュータ化システム管理手順書（SOP）集
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| 備 考 | 自動でメールによりダウンロードURLをお送りさせて頂きます。
個人情報、クレジットカード番号等の入力が不要です。 ※ダウンロード版の場合、お支払いはクレジットカード決済のみです。（24時間対応） その他のお支払方法をご希望の場合は、下記の「カートへ入れる」ボタンをクリックしてご購入下さい。 ※ダウンロード版はポイントが付与されませんが、その代わりにポイント相当分の差額を割引いたします。 |
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【納品形態につきまして】
| カートに入れる | CD-Rによる納品をさせて頂きます。
※CD-Rでの納品をご希望の場合、手数料として商品代プラス1,650円（税込）を加算させていただきます。 ご注文確認後、2～6営業日に郵送いたします。 銀行振り込み（請求書発行）、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。 当社ポイントがたまります。次回商品購入時にお使いいただけます。（※購入方法は「カートに入れる」場合のみご利用可能です。） 領収書は電子形式でお送りいたします。 |
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| 楽天市場店から購入 | CD-Rによる納品（決済確認後）
楽天ポイントがたまります。 商品郵送のタイミング 特にご指定がない場合、 前払い決済の場合（例：銀行振込） ⇒ご入金確認後、2～6営業日に郵送いたします。 上記以外の決済の場合（例：クレジットカード） ⇒ご注文確認後、2～6営業日に郵送いたします。 ※前払い決済の場合は、お客様のご入金タイミングにより、お届け予定日が前後することがございます。 領収書発行方法につきましては、以下のページよりご確認ください。 |
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【楽天市場店からご購入をご希望の方へ】
| 楽天市場店 |
楽天市場店でのご購入は ⇒
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| 備 考 | ※楽天ポイントがたまります!!
※楽天ポイントでお支払い可能です。 |
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目次
コンピュータ化システム管理手順書（SOP）集
・CSV-0101 ユーザ要求仕様書 SOPVer.2.00
・CSV-0102 リスク評価 SOPVer.2.00
・CSV-0103 バリデーション計画及び報告 SOPVer.2.00
・CSV-0104 パッケージ調査 SOPVer.2.00
・CSV-0105 サプライヤオーディット SOPVer.2.00
・CSV-0201 機能仕様書 SOPVer.2.00
・CSV-0301 システム設計 SOPVer.2.00
・CSV-0302 DR報告 SOPVer.2.00
・CSV-0303 テスト計画 SOPVer.2.00
・CSV-0304 データ移行計画及び報告 SOPVer.2.00
・CSV-0305 移行計画及び報告 SOPVer.2.00
・CSV-0306 コンフィギュレーションテスト計画及び報告 SOPVer.2.00
・CSV-0307 モジュール（ユニット）テスト計画及び報告 SOPVer.2.00
・CSV-0308 インテグレーションテスト計画及び報告 SOPVer.2.00
・CSV-0401 ST計画及び報告 SOPVer.2.00
・CSV-0402 UAT計画及び報告 SOPVer.2.00
・CSV-0403 システムアクセス計画 SOPVer.2.00
・CSV-0404 ユーザドキュメント SOPVer.2.00
・CSV-0405 サービスレベルアグリーメントSOPVer.2.00
・CSV-0406 災害対策計画 SOPVer.2.00
・CSV-0407 サポート品質計画及び報告 SOPVer.2.00
・CSV-0408 コンフィギュレーション管理 SOPVer.2.00
・CSV-0409 ソースコード SOPVer.2.00
・CSV-0410 ソースコードレビュ SOPVer.2.00
・CSV-0501 定期監査 SOPVer.2.00
・CSV-0601 システム廃棄計画及び報告 SOPVer.2.00
・CSV-0901 変更管理 SOPVer.2.00
・CSV-0902 障害管理 SOPVer.2.00
・CSV-0903 ドキュメント管理 SOPVer.2.00
・CSV-0904 トレーニング計画 SOPVer.2.00
・CSV-0905 トレーサビリティマトリックス SOPVer.2.00
