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12月9水

ライブ配アーカイ

【解説×生成AI】日本一わかりやすい欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）セミナー

医療機器

¥77,000〜

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12月9水

ライブ配アーカイ

【防爆の基礎知識】火災・爆発リスク低減に向けた燃焼現象と防爆機器・認証および防爆範囲の理解

化学・材料2名で1名無料

¥44,000〜

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12月10木

ライブ配アーカイ

（12/10）【解説×生成AI】【超入門】CSVセミナー

医薬品・製薬

¥77,000〜

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12月10木

ライブ配アーカイ

【解説×生成AI】【超入門】CSVセミナー

医薬品・製薬

¥77,000〜

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12月11金

ライブ配アーカイ

ナノインプリントリソグラフィ(NIL)の基礎と応用技術動向

化学・材料

¥49,500 （税込）

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12月11金

ライブ配オンデマ

知財業務における生成AIの賢い使い方

医療機器2名で1名無料

¥39,600〜

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12月15火

ライブ配アーカイ

【防水設計 上級編】電子機器における防水構造の詳細設計と実践テクニック

2名で1名無料

¥39,600〜

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12月16水

ライブ配アーカイ

【解説×生成AI】【中級編】CSVセミナー

医薬品・製薬

¥77,000〜

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12月18金

ライブ配アーカイ

市場クレームとその影響、対応コストを考慮した損失関数による安全係数・検査基準・規格値の決定法

2名で1名無料

¥48,400〜

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12月18木

ライブ配

（12/18）第12回 生成AIを使用したサプライチェーン・調達管理

医薬品・製薬2名で1名無料

¥44,000〜

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12月18金

ライブ配アーカイ

薄膜の剥離メカニズムと密着性改善

化学・材料2名で1名無料

¥44,000〜

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12月24木

オンデマ

【オンデマンド】治験QC/QAの基礎と効率化にむけた取組み

¥49,500 （税込）

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12月24木

オンデマ

【オンデマンド配信】これだけは押さえたいゲノム編集の基礎理解 ～遺伝子改変/技術動向/課題(技術・倫理・知財)/安全性評価～

ビジネス・その他2名で1名無料

¥39,600〜

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12月24日

オンデマ

【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース）

医薬品・製薬

¥231,000 （税込）

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12月25金

オンデマ

【オンデマンド】中小製薬企業のためのテーマ立案と製品戦略の策定・開発判断基準

医薬品・製薬

¥49,500 （税込）

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12月25金

オンデマ

【オンデマンド】設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化（予兆）の早期発見と自主点検/保守

医薬品・製薬

¥55,000 （税込）

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12月25金

ライブ配オンデマ

【オンデマンド配信】GMP工場(増築・新規構築)における設計／施工時の注意点とUSRの具体的記載例

医薬品・製薬2名で1名無料

¥44,000〜

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12月25金

ライブ配オンデマ

【オンデマンド配信】GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース（2026）

医薬品・製薬2名で1名無料

¥66,000〜

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12月25金

ライブ配オンデマ

【オンデマンド配信】GMP工場における設備・機器の維持管理(保守点検)／設備バリデーションの実際と査察指摘事例

医薬品・製薬2名で1名無料

¥44,000〜

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12月25金

ライブ配オンデマ

【オンデマンド配信】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法

医薬品・製薬2名で1名無料

¥39,600〜

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12月25金

ライブ配オンデマ

バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応

医薬品・製薬2名で1名無料

¥39,600〜

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】コンピュータ化システム管理規程

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】開発業務及び検証業務における責任体制と役割

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】運用管理基準書

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】システム台帳管理手順書

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】品質リスクアセスメント実施手順書

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】供給者アセスメントおよび供給者監査手順書

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】開発業務、検証業務手順書

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

後で買う詳細

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】システム廃棄手順書

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

後で買う詳細

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】変更管理手順書

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

後で買う詳細

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】自己点検実施手順書

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

後で買う詳細

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】システム調査手順書

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

後で買う詳細

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】回顧的バリデーション実施手順書

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

後で買う詳細

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】電磁的記録及び電子署名の利用に関するガイドライン

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

後で買う詳細

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】供給者監査事前調査票

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

後で買う詳細

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】供給者監査チェックリスト

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

後で買う詳細

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】品質試験用スプレッドシート管理手順書

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【EDC管理シート対応】EDC運用のための手順書ひな形集（全13種類）

医薬品・製薬QMSひな形

¥330,000〜

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【ISO-13485対応】品質マニュアル

医療機器QMSひな形

¥99,000〜

後で買う詳細

【FDA CFR 820 QMSR対応】マネジメントレビュ規程・手順書・様式

医療機器QMSひな形

¥187,000〜

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