受講形式ライブ配信アーカイブ配信
製薬業におけるCMC・製造領域のデータ・AI活用
―課題構造の整理と実践的対策・事例紹介―
GMP/GCTPを前提としたData Integrity（DI）の説明、更にDIとデータ活用の関係性と課題の解決策技術移転の課題とデジタル・データ活用の壁と可能性
CMC・製造領域AI活用／CSV対応コース
〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕
▼ コース申込みはこちら
【Aコース】（9/28開催）
※このページのセミナーです
≫
「製薬業におけるCMC・製造領域のデータ・AI活用 ―課題構造の整理と実践的対策・事例紹介―」
【Bコース】（9/29開催）
≫
「製薬企業における生成AI・AIアプリ開発、導入のCSV／CSA規制対応」
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「製薬業におけるCMC・製造領域のデータ・AI活用 ―課題構造の整理と実践的対策・事例紹介―」
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「製薬企業における生成AI・AIアプリ開発、導入のCSV／CSA規制対応」
| 日時 | 【ライブ配信】 2026年9月28日（月） 13:00～16:30 【アーカイブ配信】 2024年10月14日（月） まで受付 ［視聴期間：10/14～10/27］ | |
|---|---|---|
| 受講料(税込) | 49,500円 定価：本体45,000円＋税4,500円 【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の49,500円）】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 2名様以降の受講者は、申込み前に会員登録をお済ませください。 ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。 ※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) ※他の割引は併用できません。 | |
・製薬製造現場におけるDX
・データ活用が進まない構造的要因の理解
・データサイロ化、DI対応、人材課題などの具体的課題の整理方法
・データ
・AIを現場で“実際に使える形”にするための考え方と実装アプローチ
・自社でDXを推進するための現実的な進め方（スモールスタート、適用領域選定）
・製薬製造現場におけるDX・データ活用が進まない構造的要因の理解
・データサイロ化、DI対応、人材課題などの具体的課題の整理方法
・データ・AIを現場で“実際に使える形”にするための考え方と実装アプローチ
・自社でDXを推進するための現実的な進め方（スモールスタート、適用領域選定）
1. はじめに：製薬業におけるDX・AI活用の現状
・製薬製造を取り巻く環境変化と本講演の全体構造
2. CMC・製造における課題の全体像
・安定供給・品質・規制のトレードオフ構造や製造課題
3. 製法別にみた課題構造の違い
・低分子医薬品、バイオ医薬品、再生・細胞医薬品それぞれの課題感の違い
4. データ活用が進まない構造的要因
・データサイロ化の状況と原因の分析、データ品質と量の重要性、これら発生要因の一つである組織・人材の課題性
5. 規制環境とデータ活用の関係
・GMP/GCTPを前提としたData Integrity（DI）の説明、更にDIとデータ活用の関係性と課題の解決策
6. データ基盤整備の基本戦略
・「守りのDI」から「攻めのDX」への転換と統合データ基盤がもたらす効果
7. データ連携と知識化
・データ連携の課題と具体的対応策の解説と、データから情報そして知識への変換
8. CMCと製造データの統合
・技術移転の課題とデジタル・データ活用の壁と可能性
9. AI活用の実践ポイント
・AI活用ユースケースとAI活用前提条件
10. DX推進の進め方（実務論）
・プロジェクト設計とスモールスタートの重要性
11. まとめ
□質疑応答□
