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[書籍] 【製本版＋ebook版】実務担当者が抱える悩みへ回答！『信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A集/SOP例】』

書籍

¥38,500 （税込）

[書籍] 【製本版＋ebook版】改正GMP省令をふまえた国内／海外ベンダー・サプライヤGMP監査（管理）手法と事例考察（聞き取り・観察・着眼点）

書籍

¥66,000 （税込）

[書籍] ※製本版購入者様限定ページ【ebook版単体】【ICH M7変異原性/Q3D元素不純物・E&L試験等】医薬品不純物における評価及び管理戦略・運用の実際

書籍

¥16,500 （税込）

[書籍] ＜3極(日米欧)規制／当局の考え方の違い＞ [Global]治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否と PVベンダーコントロール

医薬品・製薬書籍

¥27,500 （税込）

[書籍] ＜3極(日米欧)規制／当局の考え方の違い＞ [Global]治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール

医薬品・製薬書籍

¥27,500〜

[書籍] ＜ebook+製本版＞微生物の創薬への応用と GMPに対応した環境微生物管理

医薬品・製薬書籍

¥38,500 （税込）

[書籍] ＜ebook+製本版＞PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバルGMP要求と査察対応

医薬品・製薬書籍

¥33,000 （税込）

[書籍] ＜ebook＞【規制解説シリーズ】バイオ医薬品・再生医療等製品開発のためのカルタヘナ法

書籍

¥22,000 （税込）

[書籍] ＜ebook＞＜テクニカルトレンドレポート＞　シリーズ１ [FOWLP・FOPLP／混載部品化] 次世代半導体パッケージの開発動向と今後必要なパッケージング・材料技術

書籍

¥22,000 （税込）

[書籍] ＜ebook＞≪指摘を減らすヒント/記載理由の解説書つき≫ すぐに使えるGMP-SOPのWordデータ集

書籍

¥22,000 （税込）

[書籍] ＜ebook＞PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバルGMP要求と査察対応

医薬品・製薬書籍

¥22,000 （税込）

[書籍] ＜ebook＞ワクチンにおけるSLP審査とグローバル化をふまえた最新規制動向・対応

医薬品・製薬書籍

¥15,976 （税込）

[書籍] ＜ebook＞微生物の創薬への応用と GMPに対応した環境微生物管理

書籍

¥15,976 （税込）

[書籍] ＜ebook＞日本におけるバイオ後続品の承認審査・申請

医薬品・製薬書籍

¥15,976 （税込）

[書籍] ＜ebook＞東アジア地域における国際共同治験の現状と承認審査時の論点解説

医薬品・製薬書籍

¥11,000 （税込）

[書籍] ＜ebook＞細胞・組織加工製品の実用化・申請にむけた薬事規制解説集（３極比較）

医薬品・製薬書籍

¥28,600 （税込）

[書籍] ＜ebook版＞＜テクニカルトレンドレポート＞　シリーズ６マイクロLED市場・技術トレンド

エレクトロニクス書籍

¥44,000 （税込）

[書籍] ＜テクニカルトレンドレポート＞　シリーズ７最新ディスプレイ技術トレンド 2020

エレクトロニクス書籍

¥33,000 （税込）

[書籍] ＜パーフェクトガイド＞経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】

医薬品・製薬書籍

¥33,000 （税込）

[書籍] ＜パーフェクトガイド＞経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】

医薬品・製薬書籍

¥33,000〜

[書籍] ＜バイオCTDシリーズ2＞バイオ医薬品（抗体医薬品）CTD-CMC記載の要点

医薬品・製薬書籍

¥44,000 （税込）

[書籍] ＜一発必中シリーズ書籍第３弾＞ダイ塗布の流動理論と塗布欠陥メカニズムへの応用および対策

化学・材料書籍

¥44,000 （税込）

［書籍］ ≪目からウロコ！常識が覆った！≫医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴

医薬品・製薬書籍

¥66,000 （税込）

[書籍] 3極GCP査察の指摘事例/対応と FDA,EMAの特徴的な要求事項対策

医薬品・製薬書籍

¥49,500 （税込）

[書籍] 3極GMP査察対応シリーズ

医薬品・製薬書籍

¥22,000 （税込）

[書籍] 3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点

医薬品・製薬書籍

¥49,500 （税込）

[書籍] 3極当局の指摘事例にみるラボにおけるデータ記録・管理と電子化への移行

医薬品・製薬書籍

¥60,500 （税込）

［書籍］ CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル（DMF）作成入門

医薬品・製薬書籍

¥44,000 （税込）

[書籍] CO2の分離回収・有効利用技術

ビジネス・その他書籍

¥60,500 （税込）

[書籍] eCTD（基礎から応用まで）

医薬品・製薬書籍

¥12,572 （税込）

[書籍] eCTD申請

医薬品・製薬書籍

¥18,857 （税込）

[書籍] EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえた Quality Management System の実装と運用

書籍

¥22,000 （税込）

[書籍] FDA査察対応の手引き

書籍

¥55,000 （税込）

[書籍] GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装

医薬品・製薬書籍

¥39,600 （税込）

[書籍] PIC/S GMPに基づく微生物学的品質管理レベルと 3極局方の規格設定/試験法・バリデーション

医薬品・製薬書籍

¥60,500 （税込）

[書籍] PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバルGMP要求と査察対応

医薬品・製薬書籍

¥22,000〜

[書籍] QMS／ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方

医療機器書籍

¥55,000 （税込）

[書籍] Trial Master File（TMF）の保管・電磁化移行と eTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策

医薬品・製薬書籍

¥49,500 （税込）

[書籍] UV硬化樹脂の開発動向と応用展開

化学・材料書籍

¥55,000 （税込）

[書籍] エポキシ樹脂の○○化／機能性の向上

化学・材料書籍

¥55,000 （税込）

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