10月26月ライブ配(10/27)医療機器FDA QMSR対応の実務~QMSRが日本企業へ与えるインパクトとISO13485運用企業が押さえるべき内部監査・FDA査察準備~医薬品・製薬¥46,200 (税込)後で買う詳細・申込
10月27火ライブ配アーカイ(10/28)医療機器・ヘルスケア機器の広告審査実務とプロモーション規制対応~薬機法・景表法・SNS広告・ステルスマーケティング規制の判断ポイント~医療機器¥36,300 (税込)後で買う詳細・申込
11月10火会場受講(11/11)薬事・マーケットアクセス担当者のための費用対効果分析入門~系統的文献検索・QoL値データ等準備のポイント、日本・海外のHTA対応に活かす~<Excel演習つき・会場対面型セミナー>医薬品・製薬¥45,100 (税込)後で買う詳細・申込
11月11水ライブ配アーカイ(11/12)事例で学ぶ 医療機器のリスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリング~JIS T 14971・JIS T 62366-1の実務とQMS省令への適用を徹底解説~医療機器¥50,600 (税込)後で買う詳細・申込
11月12木ライブ配アーカイ(11/13)バイオ・医療材料開発のための生体親和性設計と表面反応評価・解析技術の実例~タンパク質吸着・細胞接着の制御するための材料設計・合成、材料表面改質、及び、評価・解析の基礎と実践~医薬品・製薬¥46,200 (税込)後で買う詳細・申込
11月12木ライブ配アーカイ(11/13)ユーラシア経済連合加盟国(露・カザフスタン・ベラルーシ・キルギス・アルメニア)における医療機器登録申請実務と最新法規制のアップデート情報2026医薬品・製薬¥46,200 (税込)後で買う詳細・申込
11月17火ライブ配アーカイ(11/18)中国の最新医療機器法規制の基礎と法改正情報2026~医療機器監督管理条例を中心とした、実務対応上の重要ポイント~医薬品・製薬¥40,700 (税込)後で買う詳細・申込
11月18水ライブ配アーカイ(11/19)ISO 13485:2016 が真に要求する統計的手法とサンプルサイズの根拠~設計検証・設計開発バリデーション・プロセスバリデーションにおける統計的手法とそのサンプルサイズ計算~医療機器¥50,600 (税込)後で買う詳細・申込
11月19木ライブ配アーカイ(11/20)査察指摘事例・よくある間違いから学ぶデータインテグリティ&Part11実践対応<デモ実演付>~内部監査の視点と生成AIによる業務効率化~医薬品・製薬¥77,000 (税込)後で買う詳細・申込
11月24火ライブ配アーカイ(11/25)医療機器プログラム(SaMD)の臨床評価実務―臨床評価の基礎から医用画像AIを例とした性能評価・PMDA対応等のポイントまで―医薬品・製薬¥45,100 (税込)後で買う詳細・申込
11月24火ライブ配アーカイ(11/25)医療機器品質マネジメントシステム(ISO 13485)の要点と認証取得方法~初任者向けに設計開発QMSをやさしく解説~医療機器¥45,100 (税込)後で買う詳細・申込
11月25水ライブ配アーカイ(11/26)GxPにおけるリスクベース監査証跡(オーディットトレイル)・レビュー実務ノウハウ2026~日米欧規制や指摘事例等を含めた、グローバル基準のERES・データインテグリティ担保・信頼性確保~医薬品・製薬¥45,100 (税込)後で買う詳細・申込
11月26木ライブ配アーカイISO 13485:2016規格要求事項:現場と審査のギャップを埋める!箇条別・指摘頻出箇所の理解とQMSスリム化アプローチ医療機器¥55,000 (税込)後で買う詳細・申込
12月4金ライブ配アーカイ(12/7)AI活用による医療機器リスクマネジメント~ISO 14971に基づくハザード特定・リスク分析・リスクコントロール・RMF文書化の実践 ~医療機器¥36,300 (税込)後で買う詳細・申込