医薬品・製薬

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【ER/ES指針対応SOP】ERES指針対応役割と責任

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【ER/ES指針対応SOP】ERES電磁的記録・電子署名利用に関するポリシー

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【ER/ES指針対応SOP】システムのセキュリティを保持するための手順書

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【ER/ES指針対応SOP】バックアップ／リカバリー手順書

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【ER/ES指針対応SOP】監査証跡確認手順書

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【ER/ES指針対応SOP】電子署名の管理・運用に係る手順書

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【ER/ES指針対応SOP】電子記録媒体の管理等、保存性を確保するための手順書

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【ER/ES指針対応SOP】電磁的記録及び電子署名の利用に関するガイドライン

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¥181,500〜

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【GMP省令対応】CAPA

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【GMP省令対応】OOS/OOT調査規程・手順書

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【GMP省令対応】QC試験の実施規程

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【GMP省令対応】SCAR規程・手順書・様式

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【GMP省令対応】コールドチェーン管理規程

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【GMP省令対応】コンピュータ化システムバリデーション規程・手順書

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【GMP省令対応】コンピュータ化システム管理テンプレート集

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【GMP省令対応】コンピュータ化システム管理手順書（SOP）集

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【GMP省令対応】コンピュータ化システム管理規程

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【GMP省令対応】コンピュータ化システム管理規程・手順書・様式

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【GMP省令対応】サプライヤー管理規程・手順書・様式

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【GMP省令対応】サンプリング計画

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【GMP省令対応】サンプル管理

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【GMP省令対応】データインテグリティ規程・手順書

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【GMP省令対応】データロガー管理手順書

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【GMP省令対応】データ分析

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【GMP省令対応】プロセスシミュレーション規程・手順書

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【GMP省令対応】プロセスバリデーション規程・手順書・様式

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【GMP省令対応】ペストコントロール規程

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【GMP省令対応】ペストコントロール規程・手順書・様式

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【GMP省令対応】マネジメントレビュ規程・手順書・様式

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【GMP省令対応】ラベリング作業規程

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【GMP省令対応】ラベル管理規程

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【GMP省令対応】上級経営陣の責任に関する規程　

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【GMP省令対応】不適合品管理規程・手順書・様式

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【GMP省令対応】倉庫管理規程

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【GMP省令対応】出荷管理規程

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【GMP省令対応】分析機器管理規程・手順書

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【GMP省令対応】分析法バリデーション規程

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【GMP省令対応】医薬品品質マニュアル

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【GMP省令対応】原材料の検査規程

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【GMP省令対応】原材料保管規程

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