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[書籍] ＜パーフェクトガイド＞ 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く 洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ 【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】

医薬品・製薬書籍

¥33,000〜

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[書籍] PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバルGMP要求と査察対応

医薬品・製薬書籍

¥22,000〜

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[書籍] 医療機器の保険適用戦略

医療機器書籍

¥49,500〜

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[書籍] 技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保 ー各ステージ別対応・製造委託先管理(国内/海外)事例ー

医薬品・製薬書籍

¥49,500〜

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[書籍] 改正GMP省令をふまえた 国内／海外ベンダー・サプライヤGMP監査（管理）手法と 事例考察（聞き取り・観察・着眼点）

医薬品・製薬書籍

¥55,000〜

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[書籍] 核酸医薬品のCMC管理戦略（品質評価・不純物管理）

医薬品・製薬書籍

¥49,500〜

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[書籍] 環境配慮型プラスチック ～普及に向けた材料開発と応用技術～

化学・材料書籍

¥55,000〜

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[書籍] 超撥水・超撥油・滑液性表面の技術（第2巻）

化学・材料書籍

¥55,000〜

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[書籍]【ebook version + bookbinding version】Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements

書籍

¥22,000 （税込）

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[書籍]【ICH M7変異原性/Q3D元素不純物・E&L試験等】 医薬品不純物における 評価及び管理戦略・運用の実際

医薬品・製薬書籍

¥16,500〜

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[書籍]【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法

医薬品・製薬書籍

¥44,000〜

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[書籍]【改正GMP省令対応シリーズ3】改正GMP省令で要求される『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順

医薬品・製薬書籍

¥38,500〜

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[書籍]【製本版 ＋ ebook版】インクジェットインクの最適化千態万様［進歩版］

化学・材料書籍

¥110,000 （税込）

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[書籍]【製本版＋ebook版】 再生医療等製品/遺伝子治療用製品の承認取得/審査の視点と実務戦略

書籍

¥82,500 （税込）

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[書籍]<ICH E6(R3)・E8(R1)/改正GCPガイダンス> 臨床試験/臨床研究におけるQMS実装(Issueマネジメント・CAPA策定)と試験デザインへのQbD活用

医薬品・製薬書籍

¥49,500〜

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[書籍]＜ICH Q12/改正GMP省令＞ 変更・逸脱管理【CAPA実装】と リスク評価・分類

医薬品・製薬書籍

¥44,000〜

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[書籍]＜バイオCTDシリーズ2＞ バイオ医薬品（抗体医薬品）CTD-CMC記載の要点

医薬品・製薬書籍

¥44,000〜

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[書籍]GxP領域でのクラウド利用における CSV実施／データインテグリティ対応

医薬品・製薬書籍

¥46,200〜

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[書籍]Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements

医薬品・製薬書籍

¥16,500〜

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[書籍]グローバルEVおよび車載バッテリーの市場・技術トレンド

化学・材料書籍

¥33,000〜

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[書籍]グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえた RMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応

医薬品・製薬書籍

¥38,500〜

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[書籍]バイオ医薬品の製剤安定化／高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法

医薬品・製薬書籍

¥49,500〜

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[書籍]中国における車載リチウムイオン電池の リユース・リサイクル動向と市場展望

エレクトロニクス書籍

¥16,500 （税込）

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[書籍]再生医療等製品/遺伝子治療用製品の承認取得/審査の視点と実務戦略

医薬品・製薬書籍

¥66,000〜

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[書籍]実務担当者が抱える悩みへ回答！ 『信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A集/SOP例】』

医薬品・製薬書籍

¥27,500〜

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[書籍]微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生物管理

医薬品・製薬書籍

¥15,976〜

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[書籍]治験と臨床研究の SOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応

医薬品・製薬書籍

¥44,000〜

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[書籍]遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 <承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>

医薬品・製薬書籍

¥51,700〜

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【ebook】 ＜AIDE MEMOIREシリーズ！ 第２弾＞　原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S査察官からのコメント・推奨事項対応

書籍

¥27,500 （税込）

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【ebook】 ＜テクニカルトレンドレポート＞　シリーズ２　最新ディスプレイ技術トレンド 2017

エレクトロニクス書籍

¥33,000 （税込）

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【ebook】＋[製本付]　医薬品/医療機器の医師主導治験における 治験実施計画書等の記載事例集

書籍

¥38,500 （税込）

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【ebook】＜テクニカルトレンドレポート＞　シリーズ３マイクロLED製造技術と量産化への課題・開発動向

エレクトロニクス書籍

¥22,000 （税込）

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【ebook】＜テクニカルトレンドレポート＞　シリーズ４ 最新ディスプレイ技術トレンド 2018

エレクトロニクス書籍

¥44,000 （税込）

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【ebook】＜テクニカルトレンドレポート＞　シリーズ５ 最新ディスプレイ技術トレンド 2019

エレクトロニクス書籍

¥33,000 （税込）

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【ebook】EXCEL・スプレッドシートの品質保証・バリデーション実施

書籍

¥27,500 （税込）

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【ebook】PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性調査対応

書籍

¥27,500 （税込）

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【ebook】医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画書等の記載事例集

書籍

¥16,500 （税込）

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【ebook版】微生物図鑑：培養・同定と汚染制御　Vol.1 真菌

化粧品・医薬部外品書籍

¥55,000 （税込）

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【書籍】医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画書等の記載事例集

医薬品・製薬書籍

¥16,500〜

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【書籍】原薬(AIP)GMP指摘防止と PIC/S査察コメント

医薬品・製薬書籍

¥27,500〜

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