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[ebook] 技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保 ー各ステージ別対応・製造委託先管理(国内/海外)事例ー

書籍

¥49,500 （税込）

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[ebook版+製本版] 技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保 ー各ステージ別対応・製造委託先管理(国内/海外)事例ー

書籍

¥77,000 （税込）

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[書籍] リモートアクセスによるモニタリング実装 ＜タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保＞

医薬品・製薬書籍

¥55,000〜

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[書籍] 【ebook】 Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements

書籍

¥16,500 （税込）

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[書籍] 【ebook版+製本版】 ＜バイオCTDシリーズ2＞ バイオ医薬品（抗体医薬品）CTD-CMC記載の要点

書籍

¥60,500 （税込）

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[書籍] 【ICH M7 変異原性不純物(品質パート)】 パージファクター活用(スコアリングと判定基準)及び ニトロソアミン類のリスク評価

医薬品・製薬書籍

¥27,500〜

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[書籍] 【改正GMP省令対応シリーズ2】 改正GMP省令で要求される 『医薬品品質システム』と継続的改善

医薬品・製薬書籍

¥44,000〜

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[書籍] 【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】 薬事規制・承認審査の3極比較と 試験立案・臨床データパッケージ／CMCグローバル申請

医薬品・製薬書籍

¥44,000〜

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[書籍] 【製本版 ＋ ebook】 官能検査(官能評価)入門

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¥11,000 （税込）

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[書籍] 【製本版 ＋ ebook】 色の測定・定量化技術と色彩管理への応用

エレクトロニクス書籍

¥49,500 （税込）

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[書籍] 【製本版 ＋ ebook版】 マイクロ LED ディスプレイ ―市場と要素技術の開発動向―

エレクトロニクス書籍

¥44,000 （税込）

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[書籍] 【製本版 ＋ ebook版】 中国におけるARスマートグラスの市場と要素技術動向

書籍

¥16,500 （税込）

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[書籍] 【製本版 ＋ ebook版】 改革期を迎えた 半導体パッケージングと材料技術の開発動向

書籍

¥22,000 （税込）

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[書籍] 【製本版 ＋ ebook版】 環境配慮型プラスチック ～普及に向けた材料開発と応用技術～

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¥66,000 （税込）

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[書籍] 【製本版 ＋ ebook版】 超撥水・超撥油・滑液性表面の技術（第2巻）

書籍

¥66,000 （税込）

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[書籍] 【製本版＋ebook版】 【ICH M7 変異原性不純物(品質パート)】 パージファクター活用(スコアリングと判定基準)及び ニトロソアミン類のリスク評価

書籍

¥38,500 （税込）

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[書籍] 【製本版＋ebook版】 【ICH M7変異原性/Q3D元素不純物・E&L試験等】 医薬品不純物における 評価及び管理戦略・運用の実際

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¥82,500 （税込）

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[書籍] 【製本版＋ebook版】 【改正GMP省令対応シリーズ2】 改正GMP省令で要求される 『医薬品品質システム』と継続的改善

書籍

¥55,000 （税込）

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[書籍] 【製本版＋ebook版】 【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】 薬事規制・承認審査の3極比較と 試験立案・臨床データパッケージ／CMCグローバル申請

書籍

¥55,000 （税込）

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[書籍] 【製本版＋ebook版】 ＜3極(日米欧)規制／当局の考え方の違い＞ [Global]治験/市販後での 安全性情報の収集・評価・報告要否と PVベンダーコントロール

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¥38,500 （税込）

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[書籍] 【製本版＋ebook版】 ＜パーフェクトガイド＞ 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く 洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ 【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】

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¥38,500 （税込）

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[書籍] 【製本版＋ebook版】 リモートアクセスによるモニタリング実装 ＜タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保＞

書籍

¥66,000 （税込）

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[書籍] 【製本版＋ebook版】 医療機器の保険適用戦略

医療機器書籍

¥60,500 （税込）

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[書籍] 【製本版＋ebook版】 実務担当者が抱える悩みへ回答！ 『信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A集/SOP例】』

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¥38,500 （税込）

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[書籍] 【製本版＋ebook版】 改正GMP省令をふまえた 国内／海外ベンダー・サプライヤGMP監査（管理）手法と 事例考察（聞き取り・観察・着眼点）

書籍

¥66,000 （税込）

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[書籍] ※製本版購入者様限定ページ【ebook版単体】 【ICH M7変異原性/Q3D元素不純物・E&L試験等】 医薬品不純物における 評価及び管理戦略・運用の実際

書籍

¥16,500 （税込）

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[書籍] ＜3極(日米欧)規制／当局の考え方の違い＞ [Global]治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール

医薬品・製薬書籍

¥27,500〜

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[書籍] ＜ebook+製本版＞ 微生物の創薬への応用と GMPに対応した環境微生物管理

医薬品・製薬書籍

¥38,500 （税込）

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[書籍] ＜ebook+製本版＞PIC/S査察官用マニュアルから読みとる グローバルGMP要求と査察対応

医薬品・製薬書籍

¥33,000 （税込）

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[書籍] ＜ebook＞【規制解説シリーズ】 バイオ医薬品・再生医療等製品開発のためのカルタヘナ法

書籍

¥22,000 （税込）

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[書籍] ＜ebook＞＜テクニカルトレンドレポート＞　シリーズ１ [FOWLP・FOPLP／混載部品化] 次世代半導体パッケージの開発動向と 今後必要なパッケージング・材料技術

書籍

¥22,000 （税込）

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[書籍] ＜ebook＞≪指摘を減らすヒント/記載理由の解説書つき≫ すぐに使えるGMP-SOPのWordデータ集

書籍

¥22,000 （税込）

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[書籍] ＜ebook＞PIC/S査察官用マニュアルから読みとる グローバルGMP要求と査察対応

医薬品・製薬書籍

¥22,000 （税込）

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[書籍] ＜ebook＞ワクチンにおけるSLP審査と グローバル化をふまえた最新規制動向・対応

医薬品・製薬書籍

¥15,976 （税込）

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[書籍] ＜ebook＞微生物の創薬への応用と GMPに対応した環境微生物管理

書籍

¥15,976 （税込）

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[書籍] ＜ebook＞日本におけるバイオ後続品の承認審査・申請

医薬品・製薬書籍

¥15,976 （税込）

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[書籍] ＜ebook＞東アジア地域における 国際共同治験の現状と承認審査時の論点解説

医薬品・製薬書籍

¥11,000 （税込）

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[書籍] ＜ebook＞細胞・組織加工製品の実用化・申請にむけた 薬事規制解説集（３極比較）

医薬品・製薬書籍

¥28,600 （税込）

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[書籍] ＜ebook版＞＜テクニカルトレンドレポート＞　シリーズ６ マイクロLED市場・技術トレンド

エレクトロニクス書籍

¥44,000 （税込）

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[書籍] ＜テクニカルトレンドレポート＞　シリーズ７最新ディスプレイ技術トレンド 2020

エレクトロニクス書籍

¥33,000 （税込）

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