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医療機器の保険適用戦略 薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解と それらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点 |
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元厚労省技官が可能な範囲で事例を示しつつ、最新情報で解説!
●今後、保険収載上の評価においては、より厳しく評価されることが予想される、、、
そのため、医療機器を取り扱う企業では、今まで以上に保険収載を見越したトータルマネジメントが重要になってくる。
●医療機器の製品の発売に至るまでには、医療機器の仕様の策定から、治験のデザイン、治験責任医師の選択、有効性・安全性・有用性に関するエビデンスの集積、薬事審査対応、保険適用希望に至る、長期間に一貫したマネジメントが成否を分ける!

| 薬事コンサルタント 法務博士(専門職) 河原 敦 氏 |
| 【主な経歴】 |
| 静岡県庁 |
| 厚生労働省医薬食品局 |
| 日本メドトロニック(株) |
| 【主な研究・業務】 |
| 医療機器製造販売業者に対する薬事承認取得、保険適用取得戦略、薬事法に関連する問題対応に対するコンサルティング |
| 発売日・配信開始日 | 2021年4月28日(水) | |
|---|---|---|
| フォーマット | 製本+ebook版(PDF)
(WEBブラウザ上、または専用アプリケーション「bookend」より閲覧頂けます) ※このebookは印刷不可・コピー不可です。 |
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| 体 裁 |
B5判 並製本 289頁(製本版) B5 PDF 289頁(ebook版) |
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| 価 格 ( 税込 ) |
【製本版】49,500円 定価:本体45,000円+税4,500円 【製本版+ebook版セット】60,500円 定価:本体55,000円+税5,500円 |
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| アカウント数 | アカウント数 :10アカウント 【アカウントの追加方法】
※購入者以外に最大9アカウントまで追加可能(無料) ※購入者を除いた10名様でのアカウント適用を希望の場合は、申込の際の「備考欄(通信欄)」にその旨ご記入ください 閲覧可能PC数 :10台/10アカウント(同一アカウントに限る) |
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| 閲覧期間 | 無期限 | |
| オフライン閲覧 | bookendアプリ使用の場合は可能
WEBブラウザ使用の場合はオンラインが必要です。 |
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| 対応OS・デバイス | Win・Macの両OS、スマートフォン・読書端末(iPhone,iPadなど) | |
| 注意事項 | ebookのダウンロードは、S&T会員「マイページ」内で行いますので、 S&T会員登録(無料)が必須です。 |
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| 発 行 | サイエンス&テクノロジー(株)
送料無料 |
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| I S B Nコード |
【製本版】 978-4-86428-247-5 【製本版+ebook版】978-4-86428-256-7 |
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| C コ ー ド | C3047 | |

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