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【MDSAP適合性チェックリスト】マネジメントプロセス（CH1）

医療機器QMSひな形

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【QMS省令対応】QMSひな形一式

医療機器QMSひな形

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【ビデオ・VOD】医療機器QMS規制入門セミナー【第1講】

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セミナー

【プライベートセミナー】生成AIを駆使した戦略的規制要件遵守＆査察対応方法

医薬品・製薬

¥275,000 （税込）

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【MDSAP適合性チェックリスト】機器販売承認及び施設登録（CH2）

医療機器QMSひな形

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【QMS省令対応】品質管理監督システム基準書

医療機器QMSひな形

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【ビデオ・VOD】医療機器QMS規制入門セミナー【第2講】

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【ビデオ・VOD】医療機器リスクマネジメントセミナー

医療機器

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【FDA CFR 820 QMSR対応】品質マニュアル

医療機器QMSひな形

¥110,000〜

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【MDSAP適合性チェックリスト】測定、分析及び改善（CH3）

医療機器QMSひな形

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【ビデオ・VOD】医療機器QMS規制入門セミナー【第3講】

医療機器

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【MDSAP適合性チェックリスト】医療機器有害事象及び通知書の報告（CH4）

医療機器QMSひな形

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【QMS省令対応】文書管理規程・手順書・様式

医療機器QMSひな形

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【ビデオ・VOD】医療機器QMS規制入門セミナー【第4講】

医療機器

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【Compliance with the 2021 revised QMS ministry ordinance】Education and training rules procedure manuals and formats

医療機器QMSひな形

¥99,000〜

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【MDSAP適合性チェックリスト】設計・開発（CH5）

医療機器QMSひな形

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【QMS省令対応】教育訓練規程・手順書・様式

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【ビデオ・VOD】医療機器QMS規制入門セミナー【第5講】

医療機器

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【MDSAP適合性チェックリスト】製造及びサービス管理（CH6）

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【QMS省令対応】設計管理規程・手順書・様式

医療機器QMSひな形

¥90,700〜

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【QMS省令対応】購買管理規程・手順書・様式

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【ビデオ・VOD】医療機器QMS規制入門セミナー【第6講】

医療機器

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【MDSAP適合性チェックリスト】購買（CH7）

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【QMS省令対応】管理監督者照査規程・手順書・様式

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【QMS省令対応】設備のクオリフィケーション手順書

医療機器QMSひな形

¥33,000〜

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【QMS省令対応】附帯サービス管理規程・手順書

医療機器QMSひな形

¥41,200〜

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【ビデオ・VOD】医療機器QMS規制入門セミナー【第7講】

医療機器

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【QMS省令対応】内部監査規程・手順書・様式

医療機器QMSひな形

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【VOD】IVDの臨床性能試験の実施方法と薬事申請のポイントセミナー

医薬品・製薬

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【ビデオ・VOD】医療機器QMS規制入門セミナー【第8講】

医療機器

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【QMS省令対応】データ分析規程・手順書・様式

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【ビデオ・VOD】医療機器QMS規制入門セミナー【第9講】

医療機器

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【QMS省令対応】苦情管理規程・手順書・様式

医療機器QMSひな形

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【VOD】滅菌バリデーションの前に学んでおきたい滅菌の基本セミナー

医療機器

¥27,500〜

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【ビデオ・VOD】医療機器QMS規制入門セミナー【第10講】

医療機器

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【QMS省令対応】回収規程・手順書・様式

医療機器QMSひな形

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【ビデオ・VOD】医療機器QMS規制入門セミナー【第11講】

医療機器

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【QMS省令対応】通知書発行規程・手順書

医療機器QMSひな形

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【ビデオ・VOD】医療機器QMS規制入門セミナー【第12講】

医療機器

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【QMS省令対応】是正処置/予防処置規程・手順書・様式

医療機器QMSひな形

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