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12月25金

ライブ配オンデマ

【オンデマンド配信】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法

医薬品・製薬2名で1名無料

¥39,600〜

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12月25金

ライブ配オンデマ

バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応

医薬品・製薬2名で1名無料

¥39,600〜

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】コンピュータ化システム管理規程

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】開発業務及び検証業務における責任体制と役割

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】運用管理基準書

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】システム台帳管理手順書

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】品質リスクアセスメント実施手順書

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】供給者アセスメントおよび供給者監査手順書

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】開発業務、検証業務手順書

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】システム廃棄手順書

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】変更管理手順書

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】自己点検実施手順書

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】システム調査手順書

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】回顧的バリデーション実施手順書

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】電磁的記録及び電子署名の利用に関するガイドライン

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】供給者監査事前調査票

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】供給者監査チェックリスト

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】品質試験用スプレッドシート管理手順書

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【EDC管理シート対応】EDC運用のための手順書ひな形集（全13種類）

医薬品・製薬QMSひな形

¥330,000〜

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【ISO-13485対応】品質マニュアル

医療機器QMSひな形

¥99,000〜

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【FDA CFR 820 QMSR対応】マネジメントレビュ規程・手順書・様式

医療機器QMSひな形

¥187,000〜

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【ISO-13485対応】マネジメントレビュ規程・手順書・様式

医療機器QMSひな形

¥99,000〜

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【FDA CFR 820 QMSR対応】CAPA規程・手順書・様式

医療機器QMSひな形

¥187,000〜

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【ISO-13485対応】CAPA規程・手順書・様式

医療機器QMSひな形

¥99,000〜

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【FDA CFR 820 QMSR対応】苦情管理規程・手順書・様式

医療機器QMSひな形

¥187,000〜

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【ISO-13485対応】苦情処理規程・手順書・様式

医療機器QMSひな形

¥99,000〜

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【FDA CFR 820 QMSR対応】不適合品管理規程・手順書・様式

医療機器QMSひな形

¥187,000〜

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【ISO-13485対応】不適合品管理規程・手順書・様式

医療機器QMSひな形

¥99,000〜

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【FDA CFR 820 QMSR対応】設計管理規程・手順書・様式

医療機器QMSひな形

¥187,000〜

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【ISO-13485対応】設計管理規程・手順書・様式

医療機器QMSひな形

¥181,500〜

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【FDA CFR 820 QMSR対応】設計変更規程・手順書・様式

医療機器QMSひな形

¥187,000〜

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【ISO-13485対応】設計変更規程・手順書・様式

医療機器QMSひな形

¥99,000〜

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【FDA CFR 820 QMSR対応】内部監査規程・手順書・様式

医療機器QMSひな形

¥187,000〜

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【ISO-13485対応】内部監査規程・手順書・様式

医療機器QMSひな形

¥99,000〜

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【FDA CFR 806 QSR対応】回収規程

医療機器QMSひな形

¥49,500〜

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【FDA CFR 820 QMSR対応】クリーンルーム管理規程

医療機器QMSひな形

¥110,000〜

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【FDA CFR 820 QMSR対応】データ分析規程・手順書・様式

医療機器QMSひな形

¥187,000〜

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【FDA CFR 820 QMSR対応】プロセスバリデーションひな形セット

医療機器QMSひな形

¥187,000〜

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【FDA CFR 820 QMSR対応】作業環境管理手順書

医療機器QMSひな形

¥110,000〜

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【FDA CFR 820 QMSR対応】包装・ラベリング管理規程・手順書

医療機器QMSひな形

¥165,000〜

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