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12月17木

ライブ配アーカイ

溶解度パラメータ（SP値・HSP値）の基礎と応用技術最前線 2ヵ月連続セミナー

医薬品・製薬

¥88,000 （税込）

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2月25木

ライブ配アーカイオンデマ

【オンデマンド配信】GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練（GMP文書・記録類の照査）入門講座

医薬品・製薬

¥55,000 （税込）

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2月25木

オンデマ

【オンデマンド配信】PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築

医薬品・製薬

¥55,000 （税込）

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2月25木

ライブ配アーカイオンデマ

【オンデマンド配信】グローバル開発にむけた再生医療等製品における海外規制対応／日本との違いと承認申請のポイント

医薬品・製薬

¥55,000 （税込）

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2月25木

ライブ配アーカイオンデマ

【オンデマンド配信】再生医療等製品におけるCMC薬事申請・戦略と製造管理・品質管理の留意点とケーススタディ

医薬品・製薬

¥55,000 （税込）

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2月25木

オンデマ

【オンデマンド配信】無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース

医薬品・製薬

¥77,000 （税込）

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2月25木

ライブ配アーカイオンデマ

【オンデマンド配信】申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座

医薬品・製薬

¥49,500 （税込）

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2月25木

オンデマ

【オンデマンド配信】逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと

医薬品・製薬

¥55,000 （税込）

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≪解説動画９時間で学ぶeラーニング講座≫Excelを使った乾燥技術の評価実例とトラブル対策－乾燥技術のすべて。－表紙

(4/23開講)≪解説動画９時間で学ぶeラーニング講座≫Excelを使った乾燥技術の評価実例とトラブル対策－乾燥技術のすべて。－

通信講座

¥99,000 （税込）

医療機器QMS／QMSR省令の要求事項・対応とバリデーション／サンプルサイズ入門講座表紙

(7/7開講)医療機器QMS／QMSR省令の要求事項・対応とバリデーション／サンプルサイズ入門講座

通信講座

¥62,700 （税込）

医療機器QMS／QMSR省令の要求事項・対応とバリデーション／サンプルサイズ入門講座表紙

(9/15開講)医療機器QMS／QMSR省令の要求事項・対応とバリデーション／サンプルサイズ入門講座

通信講座

¥62,700 （税込）

[ebook] 技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保ー各ステージ別対応・製造委託先管理(国内/海外)事例ー

書籍

¥49,500 （税込）

[ebook版+製本版] 技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保ー各ステージ別対応・製造委託先管理(国内/海外)事例ー

書籍

¥77,000 （税込）

[書籍] ＜一発必中シリーズ書籍第２弾＞正しい分散剤の選定・使用方法と、分散体の塗布性を上げる添加剤技術

化学・材料書籍

¥55,000 （税込）

[書籍] PIC/S GMP Annex8が要求する全数確認試験の免除規定/可否判断とサンプリング基準・均質性確認

医薬品・製薬書籍

¥49,500 （税込）

[書籍] リモートアクセスによるモニタリング実装＜タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保＞

医薬品・製薬書籍

¥55,000〜

[書籍] 懸濁重合における粒径制御・均一化と機能性粒子調製

化粧品・医薬部外品書籍

¥55,000 （税込）

[書籍] ―最新版― 【医薬品包装/容器】 3極局方の包装材料試験/品質基準と材料要求特性

医薬品・製薬書籍

¥55,000 （税込）

[書籍] 【ポジティブリスト制度導入】改正食品衛生法で変わる対応事項と食品容器包装材料・食品接触材料の規制動向

医薬品・製薬書籍

¥55,000 （税込）

[書籍] 【医薬品製造工場・試験室】紙データの電子化プロセスとスプレッドシートのバリデーション／運用／管理

医薬品・製薬書籍

¥44,000 （税込）

[書籍] 【ebook】 Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements

書籍

¥16,500 （税込）

[書籍] 【ebook版+製本版】＜バイオCTDシリーズ2＞バイオ医薬品（抗体医薬品）CTD-CMC記載の要点

書籍

¥60,500 （税込）

[書籍] 【ICH M7 変異原性不純物(品質パート)】パージファクター活用(スコアリングと判定基準)及びニトロソアミン類のリスク評価

医薬品・製薬書籍

¥27,500〜

[書籍] 【アジア・ASEAN諸国での治験実施】各国要求及び治験環境と現地の実情

医薬品・製薬書籍

¥60,500 （税込）

[書籍] 【全面改訂版】医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴

書籍

¥77,000 （税込）

[書籍] 【改定版】コンピュータバリデーション実施の手引き

医薬品・製薬書籍

¥12,572 （税込）

[書籍] 【改定版】厚労省ＥＲ/ＥＳ指針対応実施の手引き

医薬品・製薬書籍

¥12,572 （税込）

[書籍] 【改正GMP省令対応シリーズ2】改正GMP省令で要求される『医薬品品質システム』と継続的改善

医薬品・製薬書籍

¥44,000〜

[書籍] 【新装増補版】燃料油・潤滑油・グリース・添加剤の基礎と添加剤の分離分析方法

化学・材料書籍

¥55,000 （税込）

[書籍] 【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ／CMCグローバル申請

医薬品・製薬書籍

¥44,000〜

[書籍] 【書籍】＋【ebook】高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集

医薬品・製薬書籍

¥49,500 （税込）

[書籍] 【製本版＋ ebook】官能検査(官能評価)入門

書籍

¥11,000 （税込）

[書籍] 【製本版＋ ebook】色の測定・定量化技術と色彩管理への応用

エレクトロニクス書籍

¥49,500 （税込）

[書籍] 【製本版＋ ebook版】マイクロ LED ディスプレイ ―市場と要素技術の開発動向―

エレクトロニクス書籍

¥44,000 （税込）

[書籍] 【製本版＋ ebook版】中国におけるARスマートグラスの市場と要素技術動向

書籍

¥16,500 （税込）

[書籍] 【製本版＋ ebook版】改革期を迎えた半導体パッケージングと材料技術の開発動向

書籍

¥22,000 （税込）

[書籍] 【製本版＋ ebook版】環境配慮型プラスチック～普及に向けた材料開発と応用技術～

書籍

¥66,000 （税込）

[書籍] 【製本版＋ ebook版】超撥水・超撥油・滑液性表面の技術（第2巻）

書籍

¥66,000 （税込）

[書籍] 【製本版＋ebook版】【ICH M7 変異原性不純物(品質パート)】パージファクター活用(スコアリングと判定基準)及びニトロソアミン類のリスク評価

書籍

¥38,500 （税込）

[書籍] 【製本版＋ebook版】【ICH M7変異原性/Q3D元素不純物・E&L試験等】医薬品不純物における評価及び管理戦略・運用の実際

書籍

¥82,500 （税込）

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