本商品はAI（人工知能）が生成した音声による講義です。
人間の講師による音声とは異なりますので、予めご了承ください。
本講座は「海外医療機器規制シリーズ」の総括編です。
各国・地域の医療機器規制を体系的に学べる全講座をぜひご活用ください。
| 【AI音声版】米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制 |
| 【AI音声版】海外医療機器規制～米国編～ |
| 【AI音声版】海外医療機器規制～カナダ編～ |
| 【AI音声版】海外医療機器規制～ブラジル編～ |
| 【AI音声版】海外医療機器規制～オーストラリア編～ |
| 【AI音声版】海外医療機器規制～韓国編～ |
| 【AI音声版】海外医療機器規制～欧州編～ |
下記の視聴テストで再生できることをご確認のうえ、お申込みください。
■視聴テスト（再生確認用のサンプル映像）■
※お使いの環境で映像・音声が再生できるかをご確認いただくためのサンプルです。
※別セミナーの映像です。本商品の内容とは異なります。
※本編から自動抽出したダイジェストです（場面が数回切り替わります）。
■セミナー視聴サイト■
本セミナーは、弊社VODサイトのマイページにてご視聴いただきます。
お申込み後、弊社にて視聴用アカウントを作成後、マイページよりご視聴可能です。
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（お客様ご自身でのアカウント登録は不要です。）
＜ご視聴に必要な環境＞
・パソコン、スマートフォン、タブレットでご視聴いただけます。
・最新バージョンのブラウザ（Google Chrome、Firefox、Microsoft Edge、Safari）をご利用ください。
・動画のご視聴には、安定したインターネット接続環境が必要です。
※資料のダウンロードは、パソコンのみ。スマホ、タブレットは不可
（再生できなかった場合も、視聴期間の延長はいたしかねます。）
・最新バージョンのブラウザ（Google Chrome、Firefox、Microsoft Edge、Safari）をご利用ください。
・動画のご視聴には、安定したインターネット接続環境が必要です。
DVDメディアでの納品をご希望の場合、
手数料として商品代プラス1,650円（税込）を加算させていただきます。
☆ 海外医療機器規制の最新動向を一講座で総括！米国FDA（QMSR）・欧州（MDR/IVDR・EUDAMED）・カナダ・オーストラリア・ブラジル・韓国の規制状況と医療機器の不足に関する国際動向をコンパクトに解説します！
☆ 本講座は海外医療機器規制の基礎から最新情報まで、以下のようなキーワードを軸にポイントを詳説いたします！
海外医療機器規制／GHTF・IMDRF／医療機器基本要件基準／FDA QMSR（21 CFR Part 820改正）／EU MDR・IVDR・EUDAMED／MDR移行期間延長／SaMD・AI医療機器／医療機器不足報告義務 等々。
【本商品はAI音声版ビデオ（ダウンロード）またはVOD（ストリーム）配信でご視聴いただけます。】
※地方や会社・自宅にいながらセミナーを受講することができます。
■パソコンやスマートフォンのブラウザから簡単に受講ができます（VOD版）。
■何度でも視聴することが出来ます。
■セミナー資料は電子ファイルとしてダウンロードすることができます。
| タイトル | |
|---|---|
| 総収録時間 |
110分 |
| 監修 |
株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 |
| 納品方法 |
【AI音声版ビデオ（ダウンロード）・DVD】 ダウンロード版をご購入の方は資料およびAI音声版ビデオをダウンロードするためのURLを電子メールにてご案内いたします。 DVDメディアでの納品をご希望の方は別途郵送いたします。 【VOD（ストリーム）配信】 |
