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医薬品・製薬

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アルツハイマー型認知症および軽度認知障害の治療・診断における現状と展望 2015 表紙

アルツハイマー型認知症および軽度認知障害の治療・診断における現状と展望 2015

医薬品・製薬書籍

¥388,800 （税込）

グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応表紙

グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応

医薬品・製薬書籍

¥38,500 （税込）

グローバル治験と国内治験の徹底比較と海外当局査察表紙

グローバル治験と国内治験の徹底比較と海外当局査察

医薬品・製薬書籍

¥59,400 （税込）

スケールアップのすべて

医薬品・製薬書籍

¥32,915 （税込）

データインテグリティにおける当局要求・不適合事例とその対策表紙

データインテグリティにおける当局要求・不適合事例とその対策

医薬品・製薬書籍

¥60,500 （税込）

バイオ医薬品の製剤安定化／高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法表紙

バイオ医薬品の製剤安定化／高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法

医薬品・製薬書籍

¥49,500 （税込）

ベンダーオーディットチェックリスト付実践ベンダーオーディット実施の手引き表紙

ベンダーオーディットチェックリスト付実践ベンダーオーディット実施の手引き

医薬品・製薬書籍

¥10,476 （税込）

リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法-各データベースの選択と組み合わせ- 表紙

リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法-各データベースの選択と組み合わせ-

医薬品・製薬書籍

¥49,500 （税込）

レオロジーなんかこわくない！数式のないレオロジー入門（第３版）表紙

レオロジーなんかこわくない！数式のないレオロジー入門（第３版）

医薬品・製薬書籍

¥54,000 （税込）

凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化-ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ- 表紙

凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化-ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ-

医薬品・製薬書籍

¥55,000 （税込）

医療データ(RWD)/RWE利活用時の100の落とし穴＝落とし穴にはまらないための処方＝（承認申請・MA・マーケ・PV領域・DB研究での活用スキル）表紙

医療データ(RWD)/RWE利活用時の100の落とし穴＝落とし穴にはまらないための処方＝（承認申請・MA・マーケ・PV領域・DB研究での活用スキル）

医薬品・製薬書籍

¥27,500 （税込）

医薬品・医療機器コンビネーションプロダクト開発の先進事例と将来展望表紙

医薬品・医療機器コンビネーションプロダクト開発の先進事例と将来展望

医薬品・製薬書籍

¥108,000 （税込）

医薬品プロジェクトにおける意思決定のための評価・分析手法表紙

医薬品プロジェクトにおける意思決定のための評価・分析手法

医薬品・製薬書籍

¥57,750 （税込）

医薬品研究開発におけるプロジェクトマネジメント手法表紙

医薬品研究開発におけるプロジェクトマネジメント手法

医薬品・製薬書籍

¥47,250 （税込）

品質（｢ロ｣・｢ハ｣項）試験における信頼性確保・保証とＱＣ・ＱＡチェック手法／タイミング表紙

品質（｢ロ｣・｢ハ｣項）試験における信頼性確保・保証とＱＣ・ＱＡチェック手法／タイミング

医薬品・製薬書籍

¥42,000 （税込）

実務担当者が抱える悩みへ回答！『信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A集/SOP例】』表紙

実務担当者が抱える悩みへ回答！『信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A集/SOP例】』

医薬品・製薬書籍

¥27,500 （税込）

実務経験・事例紹介に基づく医薬品特許実践集表紙

実務経験・事例紹介に基づく医薬品特許実践集

医薬品・製薬書籍

¥42,000 （税込）

実態に即した自律的化学物質管理の実践表紙

実態に即した自律的化学物質管理の実践

医薬品・製薬書籍

¥44,000 （税込）

対応のためのガイドラインサンプル付【改定版】厚労省ＥＲ/ＥＳ指針対応実施の手引き表紙

対応のためのガイドラインサンプル付【改定版】厚労省ＥＲ/ＥＳ指針対応実施の手引き

医薬品・製薬書籍

¥12,572 （税込）

承認申請をふまえたICH Q8･9･10の実例と留意点表紙

承認申請をふまえたICH Q8･9･10の実例と留意点

医薬品・製薬書籍

¥29,700 （税込）

抗体医薬品における規格試験法・製造と承認申請表紙

抗体医薬品における規格試験法・製造と承認申請

医薬品・製薬書籍

¥59,400 （税込）

新薬上市におけるマーケティング手法表紙

新薬上市におけるマーケティング手法

医薬品・製薬書籍

¥42,000 （税込）

新薬承認申請資料作成におけるデータ/試験の信頼性確保・保証とＱＣ・ＱＡチェック手法／タイミング表紙

新薬承認申請資料作成におけるデータ/試験の信頼性確保・保証とＱＣ・ＱＡチェック手法／タイミング

医薬品・製薬書籍

¥21,600 （税込）

核酸医薬品のCMC管理戦略（品質評価・不純物管理）表紙

核酸医薬品のCMC管理戦略（品質評価・不純物管理）

医薬品・製薬書籍

¥49,500 （税込）

治験QC/QA～GCP適合性調査の指摘事項をふまえて～表紙

治験QC/QA～GCP適合性調査の指摘事項をふまえて～

医薬品・製薬書籍

¥59,400 （税込）

治験薬ＧＭＰ～３極の対応を踏まえて～表紙

治験薬ＧＭＰ～３極の対応を踏まえて～

医薬品・製薬書籍

¥48,600 （税込）

統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性表紙

統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性

医薬品・製薬書籍

¥49,500 （税込）

臨床試験/臨床研究におけるQMS実装(Issueマネジメント・CAPA策定)と試験デザインへのQbD活用表紙

臨床試験/臨床研究におけるQMS実装(Issueマネジメント・CAPA策定)と試験デザインへのQbD活用

医薬品・製薬書籍

¥49,500 （税込）

臨床開発におけるコンピュータシステムバリデーション実施とEDCの活用表紙

臨床開発におけるコンピュータシステムバリデーション実施とEDCの活用

医薬品・製薬書籍

¥42,000 （税込）

薬効薬理試験（｢ホ｣項）における信頼性確保・保証とＱＣ・ＱＡチェック手法／タイミング表紙

薬効薬理試験（｢ホ｣項）における信頼性確保・保証とＱＣ・ＱＡチェック手法／タイミング

医薬品・製薬書籍

¥43,200 （税込）

薬物（ヒト）代謝物の構造解析・同定と承認申請/照会事項対応表紙

薬物（ヒト）代謝物の構造解析・同定と承認申請/照会事項対応

医薬品・製薬書籍

¥55,000 （税込）

超入門シリーズ1コンピュータバリデーション表紙

超入門シリーズ1コンピュータバリデーション

医薬品・製薬書籍

¥12,572 （税込）

遺伝子治療用製品の開発・申請戦略表紙

遺伝子治療用製品の開発・申請戦略

医薬品・製薬書籍

¥51,700 （税込）

開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理－プロセス/分析法バリデーション－表紙

開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理－プロセス/分析法バリデーション－

医薬品・製薬書籍

¥55,000 （税込）

[書籍] 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点

医薬品・製薬書籍

¥55,000 （税込）

[書籍] 海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500 ＜職場の会話・会議、email/報告書＞

医薬品・製薬書籍

¥1,980〜

[書籍] Trial Master File（TMF）の保管・電磁化移行と eTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策

医薬品・製薬書籍

¥49,500〜

[書籍] 【製本版＋ebook版】『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』に対応した研究計画書テンプレート

医薬品・製薬書籍

¥11,000 （税込）

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