医療データ(RWD)/RWE利活用時の100の落とし穴＝落とし穴にはまらないための処方＝（承認申請・MA・マーケ・PV領域・DB研究での活用スキル）

Chapter 1 エビデンス要求の高まり Chapter 2 目的の明確化 落とし穴ID：001 RWD 利用の目的意識 落とし穴ID：002 既存知見の探訪 Chapter 3 RWD の選択 落とし穴ID：003 RWD の種別を知る 落とし穴ID：004 症例数の充足確認 落とし穴ID：005 目的を満たす項目の充足確認 落とし穴ID：006 フィージビリティ調査実施の検討 落とし穴ID：007 利用費の準備 落とし穴ID：008 提供されるまでの日数の考慮 落とし穴ID：009 ユーザビリティの確認 落とし穴ID：010 利用サービスの選択 Chapter 4 RWD の信頼性 （1）入力ミスと向き合う 落とし穴ID：011 信頼性という概念の多義性 落とし穴ID：012 空欄のとらえ方 落とし穴ID：013 外れ値の確認 落とし穴ID：014 論理矛盾の存在確認 落とし穴ID：015 データ分布を概観する Chapter 5 RWD の信頼性 （2）バリデーション 落とし穴ID：016 コンピュータ・システム・バリデーション（CSV）の視点 落とし穴ID：017 医療アプリ由来データに関するCSV の視点 落とし穴ID：018 病名の確からしさ 落とし穴ID：019 バリデーションスタディ実施の検討 Chapter 6 要求されるスキルの充足 落とし穴ID：020 当該領域における専門性の充足 落とし穴ID：021 IT・インフラのスキル充足 落とし穴ID：022 研究デザインのスキル充足 落とし穴ID：023 生物統計のスキル充足 落とし穴ID：024 データの“クセ”をよく知るヒトからの支援 Chapter 7 法規制の順守 落とし穴ID：025 個人情報保護法の理解 落とし穴ID：026 次世代医療基盤法の理解 落とし穴ID：027 薬剤治療研究に関わる薬機法の理解 落とし穴ID：028 医療系研究に関わる医療法の理解 落とし穴ID：029 GPSP 省令とその関連文書の影響範囲を知る 落とし穴ID：030 副作用報告制度との整合性を知る Chapter 8 国際整合と国際協調 落とし穴ID：031 ICH の動向を踏まえる 落とし穴ID：032 EU のGDPR を参照する 落とし穴ID：033 EU のEHDS を参照する 落とし穴ID：034 アメリカの制度と他国対応の動向を踏まえる Chapter 9 RWD の種類と特性を知る 落とし穴ID：035 レセプト由来データ特有の留意事項とは 落とし穴ID：036 DPC 由来データ特有の留意事項とは 落とし穴ID：037 電子カルテ由来データ特有の留意事項とは 落とし穴ID：038 レジストリ由来データ特有の留意事項とは Chapter 10 研究のセッティング 落とし穴ID：039 仮説生成なのか、仮説検証なのか 落とし穴ID：040 対象とする症例の定義をどうするか 落とし穴ID：041 病名・アウトカムの定義をどうするか 落とし穴ID：042 RWD だけか、RWD ＋フィールドデータか Chapter 11 研究をデザインする（1）基本 落とし穴ID：043 記述集計における留意事項 落とし穴ID：044 コホート研究における留意事項 落とし穴ID：045 ケース・コントロール研究における留意事項 落とし穴ID：046 ネステッド・ケースコントロール研究における留意事項 落とし穴ID：047 横断研究における留意事項 Chapter 12 研究をデザインする（2）多様なアプローチ 落とし穴ID：048 ケース・クロスオーバー研究における留意事項 落とし穴ID：049 Sequence Symmetry Analysis における留意事項 落とし穴ID：050 時系列分析における留意事項 落とし穴ID：051 独自の研究デザイン開発とその留意事項 Chapter 13 用いる指標あれこれ 落とし穴ID：052 基本統計量の特性理解 落とし穴ID：053 リスク比とオッズ比の本質理解 落とし穴ID：054 prevalence（有病率）とincidence（罹病率）の理解 落とし穴ID：055 累積罹患率と副作用発現率の理解 落とし穴ID：056 ハザード比と人時間法の特性理解 Chapter 14 研究の作法 落とし穴ID：057 同意取得の必要性を踏まえる 落とし穴ID：058 研究計画書の策定 落とし穴ID：059 倫理審査への付議 落とし穴ID：060 研究計画の事前登録 Chapter 15 気を付けたいバイアス（1）統制なき実態 落とし穴ID：061 作為性のあるデータの欠損処理 落とし穴ID：062 入力規制に関連したバイアスを想起する 落とし穴ID：063 観察（者）バイアスを想起する 落とし穴ID：064 服薬の不順守を想起する 落とし穴ID：065 健康志向性バイアスを想起する Chapter 16 気を付けたいバイアス（2）時系列関連 落とし穴ID：066 既存患者（PrevalentUser）バイアスを想起する 落とし穴ID：067 イモータル（不死身）タイムバイアスを想起する 落とし穴ID：068 リードタイムバイアスを想起する 落とし穴ID：069 レングスバイアスを想起する Chapter 17 統計解析（1）2 群をフェアに比較する 落とし穴ID：070 層別集計の適切な利用 落とし穴ID：071 多変量回帰分析の理解と適切な利用 落とし穴ID：072 傾向スコア法とその応用の理解 落とし穴ID：073 有意差検定の理解と適切な利用 落とし穴ID：074 推定手法の理解と適切な利用 Chapter 18 統計解析（2）作法としての解析計画 落とし穴ID：075 適切な分類方法の選択 落とし穴ID：076 可視化の適切な利用 落とし穴ID：077 競合リスクへの対処 落とし穴ID：078 感度分析の追加 Chapter 19 結果の解釈と整理整頓 落とし穴ID：079 研究限界の列挙 落とし穴ID：080 研究結果の一般化・転用可能性を考える 落とし穴ID：081 データの適切な保存と管理 落とし穴ID：082 参考にした文献やサイトの整理 落とし穴ID：083 研究結果をとりまとめる Chapter 20 論文化と公表 落とし穴ID：084 論文執筆力の獲得と発揮 落とし穴ID：085 研究結果の公表をしてよいのか 落とし穴ID：086 利用目的と実際との整合性を再確認する 落とし穴ID：087 利益相反に関する疑義の明示 落とし穴ID：088 オーサーシップでトラブルを起こさないために 落とし穴ID：089 STROBE を使ったチェック 落とし穴ID：090 RECORD を使ったチェック 落とし穴ID：091 論文投稿先の規定と流儀に従う Chapter 21 研究実施のその後 落とし穴ID：092 別のRWDの利用も考える 落とし穴ID：093 一定期間経過後の再実行 落とし穴ID：094 同じ目的での新たな研究を考える 落とし穴ID：095 フィールドでの仮説検証研究を考える Chapter 22 今後想定されるRWDの拡張 落とし穴ID：096 日本が目指す方向性を見据える 落とし穴ID：097 非構造化データの活用に期待する 落とし穴ID：098 PHR の隆盛に備える 落とし穴ID：099 ゲノムデータ活用の未来に期待する 落とし穴ID：100 社会由来データの利用可能性を踏まえる 最後に