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【ebook】医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画書等の記載事例集

書籍

¥16,500 （税込）

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【ebook版】微生物図鑑：培養・同定と汚染制御　Vol.1 真菌

化粧品・医薬部外品書籍

¥55,000 （税込）

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【eQMS】AI Compliance 医療機器QMSクラウド

サービス

¥55,000〜

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【ER/ES指針対応SOP】ERES指針対応役割と責任

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【ER/ES指針対応SOP】ERES電磁的記録・電子署名利用に関するポリシー

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【ER/ES指針対応SOP】システムのセキュリティを保持するための手順書

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【ER/ES指針対応SOP】バックアップ／リカバリー手順書

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【ER/ES指針対応SOP】監査証跡確認手順書

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【ER/ES指針対応SOP】電子署名の管理・運用に係る手順書

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【ER/ES指針対応SOP】電子記録媒体の管理等、保存性を確保するための手順書

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【ER/ES指針対応SOP】電磁的記録及び電子署名の利用に関するガイドライン

医薬品・製薬QMSひな形

¥181,500〜

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【FDA CFR 803対応】MDR手順書・様式

医療機器QMSひな形

¥82,500〜

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【FDA CFR 820 QMSR対応】QMSひな形集一式

医療機器QMSひな形

¥5,302,000〜

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【FDA CFR 820 QMSR対応】SCAR規程・手順書・様式

医療機器QMSひな形

¥187,000〜

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【FDA CFR 820 QMSR対応】サンプリング検査計画手順書・様式

医療機器QMSひな形

¥165,000〜

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【FDA CFR 820 QMSR対応】トレーサビリティ管理規程・手順書

医療機器QMSひな形

¥165,000〜

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【FDA CFR 820 QMSR対応】プロセスバリデーション規程・手順書・様式

医療機器QMSひな形

¥187,000〜

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【FDA CFR 820 QMSR対応】測定機器管理規程・手順書

医療機器QMSひな形

¥165,000〜

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【FDA CFR 820 QMSR対応】生産工程リスクマネジメント

医療機器QMSひな形

¥110,000〜

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【FDA CFR 820 QMSR対応】製品の監視及び測定規程・手順書・様式

医療機器QMSひな形

¥187,000〜

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【FDA CFR 820 QMSR対応】識別規程・手順書

医療機器QMSひな形

¥165,000〜

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【GMP省令対応】CAPA

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【GMP省令対応】OOS/OOT調査規程・手順書

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【GMP省令対応】QC試験の実施規程

医薬品・製薬QMSひな形

¥49,500〜

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【GMP省令対応】SCAR規程・手順書・様式

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【GMP省令対応】コールドチェーン管理規程

医薬品・製薬QMSひな形

¥49,500〜

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【GMP省令対応】コンピュータ化システムバリデーション規程・手順書

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【GMP省令対応】コンピュータ化システム管理テンプレート集

医薬品・製薬QMSひな形

¥825,000〜

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【GMP省令対応】コンピュータ化システム管理手順書（SOP）集

医薬品・製薬QMSひな形

¥495,000〜

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【GMP省令対応】コンピュータ化システム管理規程

医薬品・製薬QMSひな形

¥49,500〜

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【GMP省令対応】コンピュータ化システム管理規程・手順書・様式

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【GMP省令対応】サプライヤー管理規程・手順書・様式

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【GMP省令対応】サンプリング計画

医薬品・製薬QMSひな形

¥82,500〜

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【GMP省令対応】サンプル管理

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【GMP省令対応】データインテグリティ規程・手順書

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【GMP省令対応】データロガー管理手順書

医薬品・製薬QMSひな形

¥49,500〜

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【GMP省令対応】データ分析

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【GMP省令対応】プロセスシミュレーション規程・手順書

医薬品・製薬QMSひな形

¥82,500〜

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【GMP省令対応】プロセスバリデーション規程・手順書・様式

医薬品・製薬QMSひな形

¥99,000〜

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【GMP省令対応】ペストコントロール規程

医薬品・製薬QMSひな形

¥49,500〜

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