説明
医薬品リスク管理計画の目的と構成を、初めて担当する方向けに整理します。安全性検討事項の立て方、監視活動と最小化活動の選び分け、資材や情報提供の効果を確かめる考え方、見直しの進め方までを、架空の製品Xを例に手順として学びます。
【対象】安全管理・薬事・信頼性保証に配属されて間もない方、これから学ぶ方
【収録時間】約60分(予定・スライド約65枚・日本語字幕つき)
【内容】
・第1章 なぜ市販後もリスクを管理するのか
・第2章 RMPを構成する三つの柱をつかむ
・第3章 安全性検討事項の見つけ方と書き方
・第4章 情報を集める活動の選び方(製品Xの例)
・第5章 適正使用を促す工夫と伝え方の設計
・第6章 効いたかを確かめる指標と見直し手順
・第7章 初心者がつまずく落とし穴と対処
・第8章 明日からの作業手順と社内連携のコツ
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。







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