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[書籍]【徹底解説】欧州医療機器規制IVDR入門

医療機器書籍

¥55,000 （税込）

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[書籍]【徹底解説】欧州医療機器規則MDRにおけるPMS・ビジランス

医療機器書籍

¥55,000 （税込）

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[書籍]【改正GMP省令対応シリーズ3】改正GMP省令で要求される『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順

医薬品・製薬書籍

¥38,500〜

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[書籍]【数式を使わない】医療機器における統計的手法とサンプルサイズ決定方法

医療機器書籍

¥55,000 （税込）

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[書籍]【製本版 ＋ ebook版】インクジェットインクの最適化千態万様［進歩版］

化学・材料書籍

¥110,000 （税込）

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[書籍]【製本版 ＋ ebook版】高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集Part3

医薬品・製薬書籍

¥49,500 （税込）

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[書籍]【製本版＋ebook版】 再生医療等製品/遺伝子治療用製品の承認取得/審査の視点と実務戦略

書籍

¥82,500 （税込）

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[書籍]【超入門】コンピュータ化システムバリデーション

CSV・データインテグリティ書籍

¥44,000 （税込）

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[書籍]【超図解】FDA非通知査察対応準備実践的ガイドブック

医薬品・製薬書籍

¥55,000 （税込）

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[書籍]<ICH E6(R3)・E8(R1)/改正GCPガイダンス> 臨床試験/臨床研究におけるQMS実装(Issueマネジメント・CAPA策定)と試験デザインへのQbD活用

医薬品・製薬書籍

¥49,500〜

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[書籍]＜ICH Q12/改正GMP省令＞ 変更・逸脱管理【CAPA実装】と リスク評価・分類

医薬品・製薬書籍

¥44,000〜

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[書籍]＜バイオCTDシリーズ2＞ バイオ医薬品（抗体医薬品）CTD-CMC記載の要点

医薬品・製薬書籍

¥44,000〜

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[書籍]GxP領域でのクラウド利用における CSV実施／データインテグリティ対応

医薬品・製薬書籍

¥46,200〜

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[書籍]Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements

医薬品・製薬書籍

¥16,500〜

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[書籍]いまさら人に聞けないPart11

CSV・データインテグリティ書籍

¥55,000 （税込）

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[書籍]グローバルEVおよび車載バッテリーの市場・技術トレンド

化学・材料書籍

¥33,000〜

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[書籍]グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえた RMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応

医薬品・製薬書籍

¥38,500〜

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[書籍]バイオ医薬品の製剤安定化／高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法

医薬品・製薬書籍

¥49,500〜

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[書籍]よく分かる FDA Computer Software Assurance （CSA）

書籍

¥55,000 （税込）

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[書籍]リビング重合技術高度な制御を可能にする精密重合と応用展開

化学・材料書籍

¥60,500 （税込）

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[書籍]中国における車載リチウムイオン電池の リユース・リサイクル動向と市場展望

エレクトロニクス書籍

¥16,500 （税込）

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[書籍]再生医療等製品/遺伝子治療用製品の承認取得/審査の視点と実務戦略

医薬品・製薬書籍

¥66,000〜

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[書籍]医薬品開発と承認申請における医療データ(RWD：リアルワールドデータ)の利活用事例

医薬品・製薬書籍

¥40,700〜

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[書籍]実務担当者が抱える悩みへ回答！ 『信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A集/SOP例】』

医薬品・製薬書籍

¥27,500〜

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[書籍]廃プラスチックのケミカルリサイクル

化学・材料書籍

¥55,000〜

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[書籍]微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生物管理

医薬品・製薬書籍

¥15,976〜

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[書籍]押出機混練

化学・材料書籍

¥60,500 （税込）

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[書籍]最新医療機器保険収載解説 2025年版

医療機器書籍

¥55,000 （税込）

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[書籍]欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）性能評価編

医療機器書籍

¥55,000 （税込）

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[書籍]欧米規制/ICH Q3EをふまえたE＆L(Extractables＆Leachables)試験の分析手法・安全性評価/管理閾値とリスク管理

医薬品・製薬書籍

¥46,200〜

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[書籍]治験と臨床研究の SOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応

医薬品・製薬書籍

¥44,000〜

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[書籍]特許情報分析（パテントマップ）から見たプラズマ技術技術開発実態分析調査報告書

ビジネス・知財・法規制書籍

¥48,800〜

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[書籍]遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 <承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>

医薬品・製薬書籍

¥51,700〜

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[書籍]高齢者のためのテクノロジー応用

医療機器書籍

¥60,500 （税込）

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1月22金

ライブ配アーカイ

《頻発する指摘事項から学ぶ》DI/電子記録規制の要点と監査証跡の適切なレビューとデータ・記録の管理・運用の勘所

医薬品・製薬

¥55,000 （税込）

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11月26木

ライブ配

「信頼性基準」：信頼性確保レベル 2日間コース

医薬品・製薬

¥99,000 （税込）

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11月20金

ライブ配アーカイ

「安全性試験報告書」の作成・レビューのチェックポイントと「異常値」が出たときの見極め方

医薬品・製薬

¥49,500 （税込）

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【AI音声版】【CSV・データインテグリティ】CSA入門：リスクに応じ検証の深さと証拠を選ぶ

CSV・データインテグリティ

¥3,300〜

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【AI音声版】【CSV・データインテグリティ】分析データの記録整備とAI活用：探せる形に整え、渡す範囲を決める

CSV・データインテグリティ

¥3,300〜

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【AI音声版】【CSV・データインテグリティ】表計算ファイルの分類と検証：計画書と報告書を書き、運用を決める

CSV・データインテグリティ

¥3,300〜

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