【ISO-13485対応】文書管理規程・手順書・様式

【ISO-13485対応】

文書管理規程・手順書・様式

ISO-13485に沿った形の文書管理に関する規程・手順書・様式集です。

文書の電子化等、文書の管理方法が複雑化する中、文書管理が厳しく求められるようになってきました。

これから作成する医療機器企業やISO-13485認証審査を予定している企業、認証機関から改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。

MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

様式一覧

ご注文いただきますと、以下の様式を電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。

・MD-QMS-K2 文書管理規程

・MD-QMS-S201 文書管理手順書

・MD-QMS-F201文書制改訂廃止申請書

・MD-QMS-F202文書一覧

・MD-QMS-F203文書定期確認記録

・MD-QMS-F204廃止文書一覧

・MD-QMS-F205外部文書一覧

・MD-QMS-F206文書テンプレート

・MD-QMS-F207様式テンプレート

・MD-QMS-F208成果物記載文書テンプレート

商品名	【ISO-13485対応】文書管理規程・手順書・様式
購入方法	納品形式
カートに入れる	CD-Rによる納品をさせて頂きます。

※CD-Rでの納品をご希望の場合、手数料として商品代プラス1,650円（税込）を加算させていただきます。

ご注文確認後、2～6営業日に郵送いたします。

銀行振り込み（請求書発行）、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。

当社ポイントがたまります。次回商品購入時にお使いいただけます。（※購入方法は「カートに入れる」場合のみご利用可能です。）

領収書は電子形式でお送りいたします。