説明
医療機器・医薬品・再生医療等製品対応
規制対応を、AIでスマートに。
QMS・EQMSを次のステージへ。
「AI Compliance」は、世界中の規制要求の収集・解析・管理をAIが自動化する、
ライフサイエンス企業のための次世代コンプライアンス支援ソリューションです。
KEY FEATURESAIが実現する5つの主要機能
面倒な規制調査・文書作成・教育管理を、AIがまとめてサポート。
担当者の負担を大きく減らします。
-
◎規制動向の
モニタリング最新の規制改正・ガイダンスをAIが常時ウォッチ。見逃しを防ぎます。 -
⚙要求事項の
自動解析膨大な規制文書からAIが要求事項を抽出・構造化します。 -
▲ギャップ
分析自社の体制・手順と規制要求の差分を自動で洗い出します。 -
✎文書・記録の
自動作成支援手順書・記録類のドラフトをAIが生成し、作成時間を短縮します。 -
✚教育・
ナレッジ管理社内教育・ナレッジをAIが整理し、いつでも活用できます。
WHY AI COMPLIANCE選ばれる4つの理由
01
世界中の規制を網羅
FDA・EU・PMDAをはじめ、グローバルな規制に幅広く対応。海外展開もこれ一つで。
02
AIによる高度な解析力
最新の規制をAIがリアルタイムで解析。専門知識がなくても要点を素早く把握できます。
03
業務効率を大幅に向上
調査・作成にかかっていた時間を劇的に削減。本来注力すべき業務にリソースを回せます。
04
コンプライアンスを強化
リスクを最小化し、監査対応も万全に。組織全体の規制対応力を底上げします。
SOLUTIONこんなお悩みを解決します
- 規制改正のキャッチアップが追いつかない
- 規制要求の解釈・ギャップ分析に膨大な工数がかかる
- 手順書や記録の作成・更新が負担になっている
- 属人化していて監査対応が不安
▶
AI Compliance なら
規制のモニタリングから要求事項の解析、ギャップ分析、文書ドラフト作成、
教育・ナレッジ管理までをAIが一気通貫で支援。調査・作成の時間を劇的に短縮し、
リスクを抑えた盤石なコンプライアンス体制を実現します。
TARGET対応領域
医療機器医薬品再生医療等製品QMS・EQMS対応
PRICEご利用料金
AI Compliance のすべてのモジュールを無償でご利用いただけます。
ユーザー登録をすると、テナントごとに ディスク 2GB と AI クレジット 2,000 を差し上げます（登録時の 1 回のみ）。
足りなくなったら（eQMS 追加サービス・税込・付与日から 12 か月有効）
- AI クレジット S 1,000 クレジット … 11,000 円
- AI クレジット M 4,500 クレジット … 49,500 円
- AI クレジット L 8,000 クレジット … 88,000 円
- ディスク追加 +10GB … 13,200 円／+50GB … 66,000 円／+100GB … 132,000 円
eQMS の画面の「shopで購入」ボタンから進むと、お支払いの確定後にご利用中のテナントへ自動で反映されます。
このページの商品はご購入いただけません。以前の有償プラン（ライト／スタンダード／プロフェッショナル）の販売は終了しました。
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