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2月23火

ライブ配アーカイ

（2/24）ＧＭＰマネジメントレビューの再構築

医薬品・製薬

¥45,100 （税込）

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2月23火

会場受講

（2/24）医療機器SBOM導入・運用ガイドライン（第1版）対応 実践セミナー― 脅威モデリング演習とSBOM作成・検証ハンズオンで学ぶ、サイバーセキュリティ規制対応 ―

医薬品・製薬

¥50,600 （税込）

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2月25木

ライブ配アーカイオンデマ

【オンデマンド配信】GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練（GMP文書・記録類の照査）入門講座

医薬品・製薬

¥55,000 （税込）

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2月25木

オンデマ

【オンデマンド配信】PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築

医薬品・製薬

¥55,000 （税込）

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2月25木

ライブ配アーカイオンデマ

【オンデマンド配信】グローバル開発にむけた 再生医療等製品における海外規制対応／日本との違いと承認申請のポイント

医薬品・製薬

¥55,000 （税込）

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2月25木

ライブ配アーカイオンデマ

【オンデマンド配信】再生医療等製品におけるCMC薬事申請・戦略と製造管理・品質管理の留意点とケーススタディ

医薬品・製薬

¥55,000 （税込）

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2月25木

オンデマ

【オンデマンド配信】無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース

医薬品・製薬

¥77,000 （税込）

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2月25木

ライブ配アーカイオンデマ

【オンデマンド配信】申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座

医薬品・製薬

¥49,500 （税込）

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2月25木

オンデマ

【オンデマンド配信】逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと

医薬品・製薬

¥55,000 （税込）

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2月24水

ライブ配アーカイ

（2/25）医療機器メディカルライティング～PMDAに伝わる申請書を書くための構造化ライティング～

医薬品・製薬

¥45,100 （税込）

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2月24水

ライブ配アーカイ

（2/25）進化を続けるフロー合成マイクロリアクタ＝３Ｄプリンタ、シミュレーション、機械学習の適用も解説＝

¥40,700 （税込）

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2月3水

ライブ配アーカイ

（2/4）AI×LIMSで分析データを「保管」から「活用」へ～AI時代のLIMS活用と業務標準化の実務～

¥36,300 （税込）

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2月3水

ライブ配アーカイ

（2/4）AI活用による化学物質法規制の調査・管理・整理

¥40,700 （税込）

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2月3水

ライブ配アーカイ

（2/4）後発でも勝てる特許戦略の基礎とポイント～参入障壁となる特許の特定から障害特許の無効化や後発企業の特許戦略まで～

¥46,200 （税込）

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2月4木

ライブ配アーカイ

（2/5）はじめての化学分析・機器分析～知っておくべき基礎と実践テクニック～

¥50,600 （税込）

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2月4木

ライブ配アーカイ

（2/5）生成AIで効率化する情報収集・資料作成・企画立案の実践ノウハウ

¥50,600 （税込）

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2月5金

ライブ配アーカイ

（2/8）プラスチック材料を節約した製品設計・軽量化の基礎～樹脂使用量削減の技術と実践～～限られた樹脂を、より少なく、より賢く～

¥46,200 （税込）

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2月8月

ライブ配アーカイ

（2/9）＜現場の生データを、特徴量データに昇華させる＞センサーデータ前処理の全貌：産業現場でのAI活用成功の鍵

¥46,200 （税込）

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2月8月

ライブ配アーカイ

（2/9）化粧品開発で求められるレオロジーの評価技術～レオロジーの基礎から開発現場で必要な評価手法や考え方～

¥46,200 （税込）

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(7/7開講)医療機器QMS／QMSR省令の要求事項・対応とバリデーション／サンプルサイズ入門講座

通信講座

¥62,700 （税込）

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(9/15開講)医療機器QMS／QMSR省令の要求事項・対応とバリデーション／サンプルサイズ入門講座

通信講座

¥62,700 （税込）

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[ebook] 技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保 ー各ステージ別対応・製造委託先管理(国内/海外)事例ー

書籍

¥49,500 （税込）

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[ebook版+製本版] 技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保 ー各ステージ別対応・製造委託先管理(国内/海外)事例ー

書籍

¥77,000 （税込）

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[書籍] ＜一発必中シリーズ書籍 第２弾＞ 正しい分散剤の選定・使用方法と、 分散体の塗布性を上げる添加剤技術

化学・材料書籍

¥55,000 （税込）

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[書籍] PIC/S GMP Annex8が要求する全数確認試験の免除規定/可否判断とサンプリング基準・均質性確認

医薬品・製薬書籍

¥49,500 （税込）

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[書籍] リモートアクセスによるモニタリング実装 ＜タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保＞

医薬品・製薬書籍

¥55,000〜

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[書籍] 懸濁重合における粒径制御・均一化と機能性粒子調製

化粧品・医薬部外品書籍

¥55,000 （税込）

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[書籍] ―最新版― 【 医薬品包装/容器 】 3極局方の包装材料試験/品質基準と材料要求特性

医薬品・製薬書籍

¥55,000 （税込）

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[書籍] 【 ポジティブリスト制度導入 】 改正食品衛生法で変わる対応事項と 食品容器包装材料・食品接触材料の規制動向

医薬品・製薬書籍

¥55,000 （税込）

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[書籍] 【 医薬品製造工場・試験室 】 紙データの電子化プロセスと スプレッドシートのバリデーション／運用／管理

医薬品・製薬書籍

¥44,000 （税込）

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[書籍] 【ebook】 Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements

書籍

¥16,500 （税込）

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[書籍] 【ebook版+製本版】 ＜バイオCTDシリーズ2＞ バイオ医薬品（抗体医薬品）CTD-CMC記載の要点

書籍

¥60,500 （税込）

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[書籍] 【ICH M7 変異原性不純物(品質パート)】 パージファクター活用(スコアリングと判定基準)及び ニトロソアミン類のリスク評価

医薬品・製薬書籍

¥27,500〜

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[書籍] 【アジア・ASEAN諸国での治験実施】 各国要求及び治験環境と現地の実情

医薬品・製薬書籍

¥60,500 （税込）

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[書籍] 【全面改訂版】 医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と 見落としがちな権利化の穴

書籍

¥77,000 （税込）

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[書籍] 【改定版】コンピュータバリデーション実施の手引き

医薬品・製薬書籍

¥12,572 （税込）

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[書籍] 【改定版】厚労省ＥＲ/ＥＳ指針対応実施の手引き

医薬品・製薬書籍

¥12,572 （税込）

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[書籍] 【改正GMP省令対応シリーズ2】 改正GMP省令で要求される 『医薬品品質システム』と継続的改善

医薬品・製薬書籍

¥44,000〜

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[書籍] 【新装増補版】 燃料油・潤滑油・グリース・添加剤の基礎と 添加剤の分離分析方法

化学・材料書籍

¥55,000 （税込）

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[書籍] 【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】 薬事規制・承認審査の3極比較と 試験立案・臨床データパッケージ／CMCグローバル申請

医薬品・製薬書籍

¥44,000〜

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