【医療機器治験】資料・記録等の整備・保管に関する標準業務手順書

価格帯: ¥66,000 – ¥67,650 (税込)

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説明

【医療機器治験】


資料・記録等の整備・保管に関する標準業務手順書

【ダウンロード版】

商品名 【医療機器治験】資料・記録等の整備・保管に関する標準業務⼿順書

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目次

資料・記録等の整備・保管に関する標準業務手順書

1. 目的

2. 適用範囲

3. 実施手順

 3.1 保存方法

 3.2 保管リストの作成

 3.3 資料保管庫への移管(一次保管→最終保管)

 3.4 記録類の保管期限

 3.5 記録類の廃棄

4. 関連様式・書式

5. 留意事項

 5.1 資料作成者/入手者/最終確認者/その代理者等

 5.2 資料作成者/入手者/最終確認者/その代理者等

6. 業務手順

 6.1 記録類の保管・管理に関する手順

 6.2 記録類のファイリングに関する手順

 6.3 記録類の廃棄に関する手順

7. 付則

追加情報

提供形態

ダウンロード版, CD-Rでの納品

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