説明
【医療機器治験】
標準業務手順書からの逸脱に関する標準業務手順書
【ダウンロード版】
| 商品名 | 【医療機器治験】標準業務⼿順書からの逸脱に関する標準業務⼿順書
|
|
|---|---|---|
| 備 考 | 自動でメールによりダウンロードURLをお送りさせて頂きます。
個人情報、クレジットカード番号等の入力が不要です。 ※ダウンロード版の場合、お支払いはクレジットカード決済のみです。（24時間対応） その他のお支払方法をご希望の場合は、下記の「カートへ入れる」ボタンをクリックしてご購入下さい。 ※ダウンロード版はポイントが付与されませんが、その代わりにポイント相当分の差額を割引いたします。 |
|
【納品形態につきまして】
| 購入方法 | 納品形式 | |
|---|---|---|
| カートに入れる | CD-Rによる納品をさせて頂きます。
※CD-Rでの納品をご希望の場合、手数料として商品代プラス1,650円（税込）を加算させていただきます。 ご注文確認後、2～6営業日に郵送いたします。 銀行振り込み（請求書発行）、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。 当社ポイントがたまります。次回商品購入時にお使いいただけます。（※購入方法は「カートに入れる」場合のみご利用可能です。） 領収書は電子形式でお送りいたします。 |
|
目次
標準業務手順書からの逸脱に関する標準業務手順書
1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 責任範囲
5. 基本方針
6. GCP省令、SOPからの不遵守・逸脱対応手順
6.1 事前の対応
6.2 事後の対応
6.3 治験実施計画書等からの逸脱・不遵守
7. 付則
