説明
GMP 省令が適用される医薬部外品の製造所向けに、適用品目の判定・製品標準書・変更管理・逸脱管理の文書を作成します。
こんな企業様に
- GMP 省令が適用される医薬部外品を製造している
- 化粧品と医薬部外品の両方を扱い、管理が混ざっている
作成する文書の例
- GMP 適用の判定記録
- 製品標準書
- 製造管理・品質管理の手順書
- 変更管理手順書
- 逸脱管理手順書
- 記入例
このセットの特長
- GMP 対象・対象外の品目を取り違えないよう判定から整理
- Word 形式で編集できます
価格の目安
- 1 文書から作成できます（最小構成 ¥11,000〜・様式 1 件の場合）。
- 正式な金額は、作成する文書を選んだうえで QMS工房がお見積りします。
ご注文時のお願い
QMS工房の画面では、規制・規格の欄でその分野で選べるもの（例: ISO 9001）を選び、ご要望欄に対象の規格名（例: 医薬部外品 GMP）をご記入ください。規格名に沿って作成します（条項番号の引用はいたしません）。
作成とご注文の方法
本商品は、当社の QMS工房が AI を使って、貴社の製品・工程・対象市場に合わせて作成する文書セットです。ご要望をうかがったうえで貴社向けに作成し、お届けします。お見積り・ご注文は QMS工房（https://qms.ecompliance.jp/）で承ります。カートからはご購入いただけません。
ご注意
- 文書はドラフトとしてお届けします。レビュー・承認・発行は貴社で実施してください。
- 認証の取得や審査の合格を保証するものではありません。
- ご注文時に、対象とする規格・法令の版をお知らせします。
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