説明
行政のモデル手順書を土台にしつつ、製造販売業者と委託製造所のどちらが・いつ・何を連絡し承認するかまでを埋めた、すぐ運用できる GQP・GVP 文書を作成します。
こんな企業様に
- 化粧品の製造販売業許可を持つ（取得予定を含む）
- 製造を OEM・委託製造所に任せている
- モデル手順書を自社の運用に落とし込めていない
作成する文書の例
- 品質管理業務手順書（GQP）
- 安全管理業務手順書（GVP）
- 品質標準書
- 市場への出荷判定の手順と記録
- 品質情報・苦情処理の手順と記録
- 回収処理の手順と記録
- 製造所との取決め書（品質取決め）
- 変更連絡の手順
- 文書・記録管理規程
- 記入例
このセットの特長
- 製造販売業者と製造所の責任分担を明確化
- 記入例つき
- Word 形式で編集できます
価格の目安
- 1 文書から作成できます（最小構成 ¥11,000〜・様式 1 件の場合）。
- 正式な金額は、作成する文書を選んだうえで QMS工房がお見積りします。
ご注文時のお願い
QMS工房の画面では、規制・規格の欄でその分野で選べるもの（例: ISO 9001）を選び、ご要望欄に対象の規格名（例: GQP・GVP）をご記入ください。規格名に沿って作成します（条項番号の引用はいたしません）。
作成とご注文の方法
本商品は、当社の QMS工房が AI を使って、貴社の製品・工程・対象市場に合わせて作成する文書セットです。ご要望をうかがったうえで貴社向けに作成し、お届けします。お見積り・ご注文は QMS工房（https://qms.ecompliance.jp/）で承ります。カートからはご購入いただけません。
ご注意
- 文書はドラフトとしてお届けします。レビュー・承認・発行は貴社で実施してください。
- 認証の取得や審査の合格を保証するものではありません。
- ご注文時に、対象とする規格・法令の版をお知らせします。
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