受講形式ライブ配信アーカイブ配信
医薬品製造における（GMPが適用されないサプライヤも含む）
サプライヤ管理方法・選定・評価と品質契約の注意点
～GMP適用とGMP非適用でガイドライン等で求められていることとは？～
| 日時 | 【ライブ配信】 2026年10月29日（木） 13:00～16:30 【アーカイブ配信】 2026年11月16日（月） まで受付 ［視聴期間：11/16～11/30］ | |
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| 受講料(税込) | 49,500円 定価：本体45,000円＋税4,500円 【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の49,500円）】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 2名様以降の受講者は、申込み前に会員登録をお済ませください。 ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。 ※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) ※他の割引は併用できません。 ※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料 定価：39,600円 定価：本体36,000円＋税3,600円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 | |
１）一般的なサプライヤの選定、承認、定期的な評価方法
２）GMPが適用されないサプライヤの管理
３）定期評価の一環として品質監査の活かし方
４）サプライヤとの品質契約の締結の仕方
１．はじめに
２．サプライヤとは？
・GMPが適用されるサプライヤ
・GMPが適用されないサプライヤ
３．サプライヤの管理
3.1 サプライヤの選定プロセス
・ガイドライン等で求められていること（GMP適用とGMP非適用）
・デューデリジェンス
・選定段階の留意点
・サプライヤの選定から承認プロセス
3.2 承認監査
・承認段階の留意点
3.3 サプライヤの定期評価
・ガイドライン等で求められていること（GMP適用とGMP非適用）
・リスクプロファイリング
・定期評価する上での留意点
3.4 サプライヤ監査による評価
・ガイドラインで求められていること（GMP適用とGMP非適用）
・リスクベースアプローチ
・監査で不正がみつかるか？
・監査のアウトプットの活かし方
４．サプライヤとの品質契約
・ガイドライン等で求められていること（GMP適用とGMP非適用）
・品質契約の内容
・品質契約締結する上での留意点
５．まとめ
□質疑応答□
