説明
【医療機器治験】
GCP監査手順書
【ダウンロード版】
| 商品名 | 【医療機器治験】GCP監査⼿順書
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【納品形態につきまして】
| 購入方法 | 納品形式 | |
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目次
GCP監査手順書
1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 役割と責任
5. 実施手続き
5.1 監査の実施
5.2 監査結果の報告
5.3 記録の保管
6. 参考
7. 付則
