【FDA CFR 820 QMSR対応】教育訓練規程・手順書・様式

【FDA CFR 820 QMSR対応】

教育訓練規程・手順書・様式

（サンプルはこちら ［規程］・［手順書］）

FDA QMSRに沿った形の教育訓練に関する規程・手順書・様式集です。

製造工程や手順が多様化する中、教育訓練が厳しく求められるようになってきました。

FDA査察において手順等が変更となればそれに対する教育の手順・記録の提示を求められます。

これから作成する医療機器企業やFDA査察を予定している企業、FDAから改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。

MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

様式一覧

ご注文いただきますと、以下の様式を電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。

・ MD-QMS-K3 教育訓練管理規程

・ MD-QMS-S301 教育訓練管理手順

・ MD-QMS-F301 教育訓練年間計画および報告書

・ MD-QMS-F302 教育訓練計画書兼報告書

・ MD-QMS-F303 個人別教育訓練受講履歴

・ MD-QMS-F304 力量表

・ MD-QMS-F305 部門別力量表（スキルマップ）

・ MD-QMS-F306 教育訓練出席者一覧表

・ MD-QMS-F307 教育訓練担当者資格認定票

・ MD-QMS-F308 教育訓練カリキュラム

規程

商品名	【FDA CFR 820 QMSR対応】教育訓練規程・手順書・様式

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