説明
本商品は、出来合いの Word 文書をお送りする商品ではありません。ご注文ごとに、貴社の設備・システムの種類、据付の条件、文書体系やご要望をお伺いし、QMS工房（当社の AI）が、当社の作成例を土台に「IQ（据付時適格性評価）計画書・記録書・報告書」を貴社向けに新しく作成して、QMS管理（eQMS）の貴社のテナントへ納品します。納品した文書は Word 形式でダウンロードでき、貴社で自由に加筆・修正いただけます。
こんなお困りごとはありませんか
- 設備・システムの適格性評価（IQ）をこれから実施しなければならない
- 査察・監査で、適格性評価の計画書と実施記録の提示を求められた
- IQ の計画書・記録書・報告書をどう書けばよいか分からない
- 文書をゼロから設計する時間も人員も確保できない
本商品の特長
- 計画書・記録書・報告書の 3 点セット：IQ の計画から実施の記録、結果の報告までを、つながった一式として作成します。
- 貴社の実情に合わせて作成：対象の設備・システムや据付の条件など、注文画面でお伺いした内容に合わせて、用語・確認項目・様式を書き起こします。
- 査察・監査で説明しやすい：計画と実施記録の対応が追いやすい構成で作成します。
- 納品後も自由に編集：Word 形式でダウンロードでき、貴社の文書体系・承認フローに合わせて加筆・修正いただけます。
なぜ、いま適格性評価が必要なのか
GMP／QMS では、製造設備や試験機器について据付時（IQ）・運転時（OQ）・性能（PQ）の適格性を評価し、記録として残すことが求められます。査察では、計画書と実施記録の整合が確認されます。
運転時・性能の適格性評価は、OQ計画書、記録書、報告書・PQ計画書、記録書、報告書をご覧ください。
商品仕様
| 作成 | ご注文ごとに QMS工房（当社の AI）が貴社向けに新しく作成 |
|---|---|
| 納品 | QMS管理（eQMS）の貴社のテナントへ納品（Word 形式でダウンロード） |
| 価格 | ご要望に応じた見積（「購入」から進む QMS工房の注文画面で、その場で見積書〔PDF〕を発行） |
レビュー
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