【FDA CFR 820 QMSR対応】附帯サービス管理規程

¥55,000〜

当社が 30 年にわたり蓄積した規制対応のノウハウと最新の AI で、貴社の製品・対象市場・ご要望に合わせた QMS を構築します。価格はご要望に応じたお見積りです(表示は最小構成の目安)。

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この QMS は、表示しているひな形(目次・サンプル)を土台に、貴社の製品・対象市場と現行の規制に合わせて AI が書き直してお届けします。章立て・文言はサンプルと異なることがあります。

【FDA CFR 820 QMSR対応】

附帯サービス管理規程

FDA QMSRに沿った形の附帯サービスに関する規程です。

附帯サービス管理の規程を明確にすることで社内の標準化を図ることができます。

標準化を図ることで、FDAの査察時の対応を円滑に行うことができます。

これから作成する医療機器企業やFDA査察を予定している企業、FDAから改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。

MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

【ダウンロード版】


【納品形態につきまして】

様式一覧

ご注文いただきますと、以下の様式を電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。

・ MD-QMS-K8 附帯サービス管理規程

規程

商品名 【FDA CFR 820 QMSR対応】附帯サービス管理規程

購入方法 納品形式 カートに入れる CD-Rによる納品をさせて頂きます。

※CD-Rでの納品をご希望の場合、手数料として商品代プラス1,650円(税込)を加算させていただきます。

ご注文確認後、2~6営業日に郵送いたします。

銀行振り込み(請求書発行)、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。

当社ポイントがたまります。次回商品購入時にお使いいただけます。(※購入方法は「カートに入れる」場合のみご利用可能です。)

領収書は電子形式でお送りいたします。

1. 目的

2. 適用範囲

3. 用語の定義

4. 附帯サービス業務の要件

5. 附帯サービス外部委託業者の選定

6. 参考

7. 付則

MD-QMS-K8 附帯サービス管理規程

目次

1. 目的

2. 適用範囲

3. 用語の定義

4. 附帯サービス業務の要件

5. 附帯サービス外部委託業者の選定

6. 参考

7. 付則

備考 自動でメールによりダウンロードURLをお送りさせて頂きます。

個人情報、クレジットカード番号等の入力が不要です。

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提供形態

ダウンロード版, CD-Rでの納品

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