【ISO-13485対応】
トレーサビリティ規程、手順書
ISO-13485に沿った形のトレーサビリティ管理に関する規程、手順書です。
トレーサビリティの管理方法を明確にすることで社内の標準化を図ることができます。
標準化を図ることで、FDAの査察時の対応を円滑に行うことができます。
これから作成する医療機器企業やISO-13485認証審査を予定している企業、認証機関から改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。
【ダウンロード版】
.sample {
border: 1px #000000 solid;
}
.sample td, th {
border: 1px #000000 solid;font-size: 13px; line-height: 20px;vertical-align: middle;padding: 5px
}
【納品形態につきまして】
※様式は付随しておりません
ファイル一覧
ご注文いただきますと、以下のファイルを電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。・ MD-QMS-K65 トレーサビリティ管理規程
・ MD-QMS-S6501 トレーサビリティ管理手順書
トレーサビリティ管理規程（MD-QMS-K65）
| 商品名 | 【ISO-13485対応】トレーサビリティ規程・手順書 | |
|---|---|---|
| 購入方法 | 納品形式 | |
| カートに入れる | CD-Rによる納品をさせて頂きます。 | |
※CD-Rでの納品をご希望の場合、手数料として商品代プラス1,650円（税込）を加算させていただきます。
ご注文確認後、2～6営業日に郵送いたします。
銀行振り込み（請求書発行）、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。
当社ポイントがたまります。次回商品購入時にお使いいただけます。（※購入方法は「カートに入れる」場合のみご利用可能です。）
領収書は電子形式でお送りいたします。
