説明
【ISO-13485対応】
教育訓練規程・手順書・様式
ISO-13485に沿った形の教育訓練に関する規程・手順書・様式集です。
製造工程や手順が多様化する中、教育訓練が厳しく求められるようになってきました。
ISO-13485認証審査において手順等が変更となればそれに対する教育の手順・記録の提示を求められます。
これから作成する医療機器企業やISO-13485認証審査を予定している企業、認証機関から改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。
【ダウンロード版】
| 商品名 | 【ISO-13485対応】教育訓練規程・手順書・様式 | |
|---|---|---|
| 備 考 | 自動でメールによりダウンロードURLをお送りさせて頂きます。
個人情報、クレジットカード番号等の入力が不要です。 ※ダウンロード版の場合、お支払いはクレジットカード決済のみです。（24時間対応） その他のお支払方法をご希望の場合は、下記の「カートへ入れる」ボタンをクリックしてご購入下さい。 ※ダウンロード版はポイントが付与されませんが、その代わりにポイント相当分の差額を割引いたします。 |
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【納品形態につきまして】
| カートに入れる | CD-Rによる納品をさせて頂きます。
※CD-Rでの納品をご希望の場合、手数料として商品代プラス1,650円（税込）を加算させていただきます。 ご注文確認後、2～6営業日に郵送いたします。 銀行振り込み（請求書発行）、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。 当社ポイントがたまります。次回商品購入時にお使いいただけます。（※購入方法は「カートに入れる」場合のみご利用可能です。） 領収書は電子形式でお送りいたします。 |
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| 楽天市場店から購入 | CD-Rによる納品（決済確認後）
楽天ポイントがたまります。 商品郵送のタイミング 特にご指定がない場合、 前払い決済の場合（例：銀行振込） ⇒ご入金確認後、2～6営業日に郵送いたします。 上記以外の決済の場合（例：クレジットカード） ⇒ご注文確認後、2～6営業日に郵送いたします。 ※前払い決済の場合は、お客様のご入金タイミングにより、お届け予定日が前後することがございます。 領収書発行方法につきましては、以下のページよりご確認ください。 |
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【楽天市場店からご購入をご希望の方へ】
| 楽天市場店 |
楽天市場店でのご購入は ⇒
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| 備 考 | ※楽天ポイントがたまります!!
※楽天ポイントでお支払い可能です。 |
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・ MD-QMS-F301 教育訓練年間計画および報告書
・ MD-QMS-F302 教育訓練計画書兼報告書
・ MD-QMS-F303 個人別教育訓練受講履歴
・ MD-QMS-F304 力量表
・ MD-QMS-F305 部門別力量表（スキルマップ）
・ MD-QMS-F306 教育訓練出席者一覧表
・ MD-QMS-F307 教育訓練担当者資格認定票
・ MD-QMS-F308 教育訓練カリキュラム
・ MD-QMS-K3 教育訓練管理規程
・ MD-QMS-S301 教育訓練管理手順
規程
目次
1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 教育訓練の目的
5. 教育訓練担当者
5.1 認定
5.2 力量
6. 教育訓練責任者
7. 教育訓練の内容
8. 教育訓練の計画と実施
9. 教育訓練実施記録と保存
10. 参考
11. 付則
手順書
目次
1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 役割と責任
5. 教育訓練担当者の資格認定
6. 教育訓練の実施手続き
6.1 力量表の作成
6.2 カリキュラムの作成
6.3 教育訓練年間計画および報告書の作成（計画時）
6.4 教育訓練の実施
6.5 教育訓練の記録の作成
6.6 力量の評価
6.7 教育訓練年間計画および報告書の作成（報告時）
6.8 教育訓練の結果の評価
6.9 記録の保管
7. 様式
8. 参考
9. 付則
