受講形式オンデマンド配信
＜分析試験方法の技術移転を円滑に実施するために＞
手順、進め方と評価判定方法
（バリデーションとの関係を中心に）
品質試験法技術移転のケーススタディ試験法の技術移転で，どのような基準でバリデーションをすべきか技術移転における試験法のバリデーションの要否の考え方
視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）
「試験法の技術移転でどのような情報が必要か」、「技術移転に必要なドキュメント」、「技術移転における試験法のバリデーションの要否の考え方」
試験法の技術移転とバリデーションとの関係について，主にHPLC法（高速液体クロマトグラフィー）を対象としてグローバルな技術移転のガイド（Eurachem，ISPEならびにWHO）の指針を紹介
「試験法の技術移転でどのような情報が必要か」、「技術移転に必要なドキュメント」、「技術移転における試験法のバリデーションの要否の考え方」
試験法の技術移転とバリデーションとの関係について，主にHPLC法（高速液体クロマトグラフィー）を対象としてグローバルな技術移転のガイド（Eurachem，ISPEならびにWHO）の指針を紹介
| 日時 | 【オンデマンド配信】 2026年11月27日（金） 23:59まで申込み受付中 | |
|---|---|---|
| 受講料(税込) | 55,000円 定価：本体50,000円＋税5,000円 【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の55,000円）】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 2名様以降の受講者は、申込み前に会員登録をお済ませください。 ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。 ※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) ※他の割引は併用できません。 ※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料 定価：44,000円 定価：本体40,000円＋税4,000円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 | |
| 会場 | 【オンデマンド配信】 オンライン配信 | |
試験法の技術移転でどのような情報が必要か，
技術移転に必要なドキュメント，
技術移転における試験法のバリデーションの要否の考え方
１．技術移転とは．
1-1．技術移管の目的と手順書
1-2．技術移転を成功させるための一般原則および要件
1-3．移転に関連する部門
1-4．異なる企業間での技術移転
２．技術移転に際して必要となる情報
2-1．技術移転に際して必要となる情報‐分析法に関する情報
３．技術移転に際して必要となるドキュメントと留意点
４．品質試験法の技術移転
4-1．試験法開発におけるバリデーションと技術移転の位置づけ
4-1-1．なぜ，技術移転のガイダンスができたのか
4-2．分析技術移転の基本
4-3．技術移転の形式
4-４．技術移転時の試験法のバリデーション
4-4-1．試験法のバリデーションとは．
4-4ー2．試験法の技術移転で，どのような基準でバリデーションをすべきか
4-5．技術移転の実際
4-6．技術移転の手順
4-6-1．移転される試験法
4-6-2．移転前になすべきこと
4-6-3．移転試験計画書
4-6-4．移転報告書
4‐7．実験計画及び判定基準例
4-7-1．定量法
4-7-2．含量均一性試験
4-7-3．不純物／分解生成物／残留溶媒
4-7-4．確認試験
4-7-5．自動化された試験法
4-7-6．洗浄確認試験法
５．品質試験法技術移転のケーススタディ
６．品質試験法技術移転に関するFAQ
７．まとめ
８．参考文献
