医薬品に混ざりうる変異原性不純物やニトロソアミン類について、なぜ評価が求められるのかから説き起こし、混入経路の洗い出し、情報調査と(Q)SARによる分類、許容摂取量の考え方、CPCAやリードアクロスの使い分けまでを、例を交えて順にたどります。原文の確かめ方と記録の残し方も扱います。
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医薬品に混ざりうる変異原性不純物やニトロソアミン類について、なぜ評価が求められるのかから説き起こし、混入経路の洗い出し、情報調査と(Q)SARによる分類、許容摂取量の考え方、CPCAやリードアクロスの使い分けまでを、例を交えて順にたどります。原文の確かめ方と記録の残し方も扱います。
【対象】医薬品の品質・安全性や薬事の担当になったばかりの方、不純物評価をこれから学ぶ方
【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき）
【内容】
・第1章 なぜ変異原性不純物が問われるか
・第2章 用語を整理：TTC・AI・クラス分類
・第3章 混入経路をたどり対象を洗い出す
・第4章 情報調査と(Q)SARで分類する流れ
・第5章 許容摂取量を決めるときの考え方
・第6章 CPCAとリードアクロスの使い分け
・第7章 つまずきやすい点と記録の残し方
・第8章 明日からの段取りと社内の回し方
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。
| 視聴形態 | １．VOD １日間レンタル, ２．VOD ５日間レンタル, ３．VOD ３０日間レンタル |
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