試験結果が規格を外れたとき、何を、どの順に確かめ、どう書き残すかを身につけます。逸脱・OOS・OOTの区別、試験室側の一次調査、再試験や再採取の判断、製造側への調査の広げ方、CAPAと記録の整え方までを記入例つきでたどります。
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キャンセル規定: 動画を再生しておらず、資料もダウンロードしていない場合に限りキャンセルできます（詳細は下のタブ）
試験結果が規格を外れたとき、何を、どの順に確かめ、どう書き残すかを身につけます。逸脱・OOS・OOTの区別、試験室側の一次調査、再試験や再採取の判断、製造側への調査の広げ方、CAPAと記録の整え方までを記入例つきでたどります。判断に迷う場面は、成り立つ条件を添えて考え方を示します。
【対象】医薬品の品質管理・品質保証に配属されて間もない方、試験室の記録を任され始めた方
【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき）
【内容】
・第1章 規格外れの扱いが問われる理由
・第2章 逸脱・OOS・OOTの違いを押さえる
・第3章 試験室側の一次調査の進め方
・第4章 再試験・再採取の判断と残す記録
・第5章 製造側へ調査を広げる範囲の見極め
・第6章 CAPAを立て効果を確かめるまで
・第7章 つまずきやすい点と査察での見られ方
・第8章 明日から直す手順書と記録様式
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。
| 視聴形態 | １．VOD １日間レンタル, ２．VOD ５日間レンタル, ３．VOD ３０日間レンタル |
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キャンセル規定（ビデオ・VOD）
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