医療機器が体のどこに、どのくらいの時間触れるかからリスクを整理し、手持ちの材料・製造情報や既存データで説明できる範囲と、試験で補う範囲を切り分ける手順を学びます。評価計画の骨組みを自分で書き、規格や国内の通知は必ず原文で確かめる進め方まで身につけます。
ご注文のビデオを設定しています。1時間程度でご視聴いただくことが可能です。
キャンセル規定: 動画を再生しておらず、資料もダウンロードしていない場合に限りキャンセルできます（詳細は下のタブ）
医療機器が体のどこに、どのくらいの時間触れるかからリスクを整理し、手持ちの材料・製造情報や既存データで説明できる範囲と、試験で補う範囲を切り分ける手順を学びます。評価計画の骨組みを自分で書き、規格や国内の通知は必ず原文で確かめる進め方まで身につけます。
【対象】医療機器の開発・薬事・品質保証や材料選定に就いて間もない方
【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき）
【内容】
・第1章 材料が同じでも安全とは限らない理由
・第2章 接触部位と接触時間で分ける考え方
・第3章 材料・製造工程の情報を集めて並べる
・第4章 既存データで説明できる範囲を見極める
・第5章 試験項目と抽出条件の選び方を例で追う
・第6章 評価計画書と報告書に書く要素を整理
・第7章 よくあるつまずきと照会を招く書き方
・第8章 明日からの手順と原文確認の段取り
※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。
※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。
| 視聴形態 | １．VOD １日間レンタル, ２．VOD ５日間レンタル, ３．VOD ３０日間レンタル |
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キャンセル規定（ビデオ・VOD）
| キャンセルできる場合 | 動画の再生を一度も始めておらず、かつ資料（テキスト）をダウンロードしていない場合に限り、視聴期間内であればキャンセルできます。 |
|---|---|
| キャンセルできない場合 | 動画を一度でも再生した場合、動画または資料をダウンロードした場合、視聴期間が終了した場合は、キャンセルできません。 |
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